Ajavahemikul 2005-2021 on kokku laekunud 143 kõrvaltoime teatist (joonis 1), milles kirjeldati 402 võimalikku kõrvaltoimet.
Joonis 1. Aastatel 2005-2021 Ravimiametile laekunud veterinaarravimite kõrvaltoime teatised.
Kõrvaltoime teatisi saadavad Ravimiametile veterinaararstid ja loomaomanikud, aga ka ravimi müügiloa hoidjad. 2021. aastal teatasid võimalikest kõrvaltoimetest veterinaararstid (13 teatist) ja loomaomanikud (7 teatist).
Veterinaarravimeid manustatakse sageli samal ajal mitmele loomale, võimalikud kõrvaltoimed võivad tekkida neist ainult mõnedel (vt tabel 1).
Tabel 1. Aastatel 2005-2021 ravitud loomade ning võimaliku kõrvaltoime saanud loomade arv.
* mesilaste puhul manustatakse ravimit mesitarudesse (300 mesitaru)
Enamik teatistest hõlmab lemmikloomi, kõrvaltoime teatised koerte ja kasside kohta moodustavad ~82% teatiste üldarvust. Põllumajandusloomade osakaal teatistest on ~17% (vt joonis 2).
Joonis 2. Kõrvaltoime teatiste osakaal loomaliigiti.
Teatisete alusel põhjustasid kõrvaltoimeid peamiselt immunoloogilised ja parasiidivastased ained (vt tabel 2).
Tabel 2. Aastatel 2005-2021 kõrvaltoimet põhjustanud ravimite jaotuvus ravimrühma järgi
Ravimiametile saadetud 20-st teatisest 13 teatist hõlmasid ravimi ohutuse probleeme ning 7 ravimi efektiivsuse probleeme. 17 teatise puhul hinnati kõrvaltoimete seos ravimiga võimalikuks või tõenäoliseks.
Ravimi ohutuse probleemid
- 9 teatises kirjeldati vaktsineerimise järgselt tekkinud ülitundlikkusreaktsioone (7 juhtu koertel ning 2 juhtu kassidel).
Ülitundlikkusreaktsioonid võivad tekkida pärast iga vaktsiini süstimist. Ravimiameti hinnangul on ülitundlikkusreaktsioonide seos vaktsiini(de)ga kõikidel juhtudel võimalik või tõenäoline.
Ravimiametile esitatud hulgimüügi statistika aruannete järgi müüdi 2021. aastal kassidele mõeldud vaktsiine 47 730 annust ning koertele mõeldud vaktsiine 99 800 annust. Arvestades vaktsiinide kasutuse ulatust ja teatatud kõrvaltoimete arvu, võib öelda, et vaktsiinid on väga ohutud ravimid. Nende kasutamisest saadav kasu (haiguse ärahoidmine) ületab kindlalt võimalikud ohud.
- Kahes teatises kirjeldati parasiitide vastaste ainete kasutamise järgselt tekkinud neuroloogilisi reaktsioone. Kassil tekkisid pärast ravimi manustamist uimasus, koordinatsioonihäired, liikumisraskused; koeral krambihood.
Neuroloogilised häired on ravimi infolehes loetletud kui väga harva esinevad kõrvaltoimed. Ravimiameti hinnangul on seos ravimitega võimalik.
- Ühes teatises kirjeldati koeral tekkinud kõhulahtisust pärast põletiku- ja reumavastase aine manustamist.
Seedetrakti häired on ravimi infolehes loetletud kui väga sageli esineda võivad kõrvaltoimed. Ravimiameti hinnangul on seos ravimiga tõenäoline.
- Ühes teatises kirjeldati vasikal tekkinud reaktsioone (hingeldus, lihasvärinad, pisaravool) pärast seedetrakti häirete parandamiseks kasutatava ravimi veenisisest manustamist.
Kirjeldatud reaktsioonid on ravimi teadaolevad kõrvaltoimed. Ravimiameti hinnangul on seos ravimiga tõenäoline.
Ravimi efektiivsuse probleemid
- Neli teatist kirjeldasid koertel parasiitide vastaste ainete kasutamisel esinenud ebaefektiivsust; vaatamata ravimkaelarihma kasutamisele puukide ja kirpude tõrjeks esinesid loomadel siiski puugid (3 teatist) ja kirbud (1 teatis).
Ravimkaelarihma efektiivsus puukide tõrjel ei ole 100%, eriti kui piirkonnas esineb palju puuke. Ei saa välistada üksikute puukide kinnitumist looma nahale. Ühel juhul ei jõudnud ravimkaelarihm hakata toimima, sest omanik eemaldas selle koera kaelast kolmandal päeval (toime saabub 3.päeval).
- Kahes teatises kirjeldati koertel ravimi toime puudumist: ühel juhul kilpnäärme alatalitluse puhul kasutatav ravim ning teisel juhul epilepsia ravim.
- Ühes teatises kirjeldati ravimi toime puudumist hobusel anesteetikumi kasutamisel enne silma eemaldamise operatsiooni.
Tegemist oli inimestel kasutatava anesteetikumiga, mida loomal kasutati näidustuseväliselt.
Kõrvaltoimetest teatamine
Miks on vaja anda teada kõrvaltoimetest?
Seeläbi saame:
- uut informatsiooni turuloleva ravimi kohta (uued andmed aitavad hinnata ravimi kasu-riski suhet, vajadusel lisada hoiatusi või piirata kasutamist)
- muuta ravimite kasutamist ohutumaks.
Soovime tänada kõiki, kes on meile ravimi võimalikest kõrvaltoimetest teada andnud. Loodame väga, et võimalikest kõrvaltoimetest teatavate loomaarstide ja loomaomanike arv suureneb.
Alates 28. jaanuarist 2022 rakendus kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides veterinaarravimeid käsitlev Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2019/6. Uue määruse kohaselt ei eristata enam tõsiseid ega mittetõsiseid kõrvaltoimeid. Julgustame veterinaararste ja müügiloa hoidjaid teatama järgmistest arvatavatest kõrvalnähtudest:
a) looma ebasoodne ja soovimatu reaktsioon veterinaarravimile;
b) tähelepanekud veterinaarravimi efektiivsuse puudumise kohta pärast selle loomale manustamist kas vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttele või mitte;
c) keskkonnajuhtumid, mida täheldatakse pärast veterinaarravimi manustamist loomale;
d) veterinaarravimiga kokkupuutest tingitud kahjulik reaktsioon inimesel;
e) juhtum, kus loomsest saadusest leitakse pärast keeluaja möödumist farmakoloogilist toimeainet või markerjääki koguses, mis ületab määruse (EÜ) nr 470/2009 kohaselt kehtestatud jääkide piirnormi;
f) nakkusetekitaja arvatav ülekandumine veterinaarravimi kaudu;
g) looma ebasoodne ja soovimatu reaktsioon inimtervishoius kasutatavale ravimile.
Kuidas kõrvaltoimest teatada?
Veterinaarravimi kõrvaltoimetest on võimalik teatada:
- Ravimiameti veebivormil;
- Ravimiameti kodulehel oleva vormi saab välja trükkida ning saata skaneeritult e-postile [email protected].
