Kokkuvõttes on näha ravimi nimi, toimeaine ja ravimvorm, manustamisviis ja näidustused.
Ingliskeelse ülevaate sellest, millised andmed on esitatud müügiloa saamiseks ja hinnangu kokkuvõtte leiab hinnanguaruandest (EPAR). Samuti on link eestikeelsele ravimi omaduste kokkuvõttele ning pakendi infolehele.
Jätkuvalt avaldame iga kuu ka ülevaateid riikliku müügiloa saanud ravimitest.
Kõigi müügiloaga ravimite kohta saab teavet ka ravimiregistrist.
Kõik müügiloa saanud ravimid ei pruugi kohe Eestis müügile jõuda, kui on huvi konkreetse ravimi turustamisplaanide osas, soovitame ühendust võtta müügiloa hoidjaga, kontaktide vahendamisel saab Ravimiamet abiks olla.
Täiendav info telefonil 737 4140 ja e-posti aadressil [email protected].
Müügiloa saanud uued inimestel kasutatavad ravimid:
ABECMA (idekabtageenvikleutseel)
BIMZELX (bimekizumab)
BYLVAY (odeviksibaat)
EVRENZO (roksadustaat)
KLISYRI (tirbanibuliin)
MINJUVI (tafasitamab)
OZAWADE (pitolisant)
RYEQO (relugoliks+östradiool+noretisteroon)
SKYSONA (elivaldogeenautotemtseel)
VERQUVO (veritsiguaat)
VOXZOGO (vosoritiid)
Müügiloa saanud uued veterinaarravimid:
Bonqat (pregabaliin)
Strangvac (Streptococcus vaktsiin)
Fatrovax RHD (küülikute inaktiveeritud hemorraagilise haiguse viirus)
Tessie (tasipimidiin)
Inimravimid:
| Ravimi nimetus: | ABECMA |
| ATC kood: | L01XX87 |
| Toimeaine(d): | idekabtageenvikleutseel |
| Müügiloa hoidja: | Celgene Europe B.V. |
| Näidustus: | Abecma on näidustatud retsidiveerunud ja refraktaarse hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientide raviks, kes on saanud vähemalt kolme eelnevat ravi, sealhulgas immunomodulaatorit, proteasoomi inhibiitorit ja CD38-vastast antikeha, ning kelle haigus on pärast viimast ravi progresseerunud. |
| Manustamisviisid: | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonidispersioon N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/abecma-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/abecma-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | BIMZELX |
| ATC kood: | L04AC21 |
| Toimeaine(d): | bimekizumab |
| Müügiloa hoidja: | UCB S.A. |
| Näidustus: | Bimzelx on näidustatud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel, kes vajavad süsteemset ravi. |
| Manustamisviisid: | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahus süstlis 160mg N1; N2; N3; N4; süstelahus pen-süstlis 160mg N1; N2; N3; N4 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/bimzelx-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | BYLVAY |
| ATC kood: | A05AX05 |
| Toimeaine(d): | odeviksibaat |
| Müügiloa hoidja: | Albireo AB |
| Näidustus: | Bylvay on näidustatud progresseeruva perekondliku intrahepaatilise kolestaasi raviks vähemalt 6 kuu vanustel patsientidel (vt SPC lõigud 4.4 ja 5.1). |
| Manustamisviisid: | suukaudne |
| Pakendid: | kõvakapsel 200mcg N30; 400mcg N30; 600mcg N30; 1200mcg N30 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bylvay-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/bylvay-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | EVRENZO |
| ATC kood: | B03XA05 |
| Toimeaine(d): | roksadustaat |
| Müügiloa hoidja: | Astellas Pharma Europe B. |
| Näidustus: | Evrenzo on näidustatud kroonilise neeruhaigusega seotud sümptomaatilise aneemia raviks täiskasvanud patsientidel. |
| Manustamisviisid: | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 20mg N12 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/evrenzo-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/evrenzo-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | KLISYRI |
| ATC kood: | D06BX03 |
| Toimeaine(d): | tirbanibuliin |
| Müügiloa hoidja: | Almirall S.A. |
| Näidustus: | Klisyri on näidustatud näo või peanaha mittehüperkeratootilise, mittehüpertroofilise aktiinilise keratoosi (Olseni 1. aste) paikseks raviks täiskasvanutel. |
| Manustamisviisid: | kutaanne |
| Pakendid: | salv 10mg/1g 250mg N5 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/klisyri-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/klisyri-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | MINJUVI |
| ATC kood: | L01XC35 |
| Toimeaine(d): | tafasitamab |
| Müügiloa hoidja: | Incyte Biosciences Distr |
| Näidustus: | MINJUVI on näidustatud kombinatsioonis lenalidomiidiga, millele järgneb MINJUVI monoteraapia retsidiveerunud või refraktoorse difuusse B-suurrakklümfoomiga täiskasvanud patsientide ravis, kellele ei sobi autoloogsete tüvirakkude siirdamine. |
| Manustamisviisid: | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraadi pulber 200mg N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/minjuvi-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/minjuvi-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | OZAWADE |
| ATC kood: | N07XX11 |
| Toimeaine(d): | pitolisant |
| Müügiloa hoidja: | Bioprojet Pharma |
| Näidustus: | Ozawade on näidustatud ärkveloleku parandamiseks ja päevase liigunisuse vähendamiseks obstruktiivset uneapnoed põdevatel täiskasvanud patsientidel, kelle päevane liigunisus ei ole rahuldavalt ravitud või kes ei ole talunud obstruktiivse uneapnoe esmast ravi, näiteks pidev positiivne hingamisteede rõhk. |
| Manustamisviisid: | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 18mg N30; N90 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ozawade-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ozawade-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | RYEQO |
| ATC kood: | H01CC54 |
| Toimeaine(d): | relugoliks+östradiool+noretisteroon |
| Müügiloa hoidja: | Gedeon Richter Plc. |
| Näidustus: | Ryeqo on näidustatud emaka leiomüoomide mõõdukate kuni raskete sümptomite raviks fertiilses eas täiskasvanud naistel. |
| Manustamisviisid: | suukaudne |
| Pakendid: | 40mg+1mg+0,5mg N28 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ryeqo-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ryeqo-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | SKYSONA |
| ATC kood: | N07XX82 |
| Toimeaine(d): | elivaldogeenautotemtseel |
| Müügiloa hoidja: | bluebird bio (Netherlands |
| Näidustus: | Skysona on näidustatud varajase aju adrenoleukodüstroofia raviks ABCD1 geneetilise mutatsiooniga alla 18 aasta vanustel patsientidel, kellele inimese leukotsüütide antigeeni poolest sobivat vereloome tüvirakkude õest-vennast doonorit ei ole saadaval (vt SPC lõik 5.1). |
| Manustamisviisid: | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonidispersioon N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/skysona-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/skysona-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | VERQUVO |
| ATC kood: | C01DX22 |
| Toimeaine(d): | veritsiguaat |
| Müügiloa hoidja: | Bayer AG |
| Näidustus: | Verquvo on näidustatud sümptomaatilise kroonilise südamepuudulikkuse raviks täiskasvanud patsientidele, kelle vasaku vatsakese väljutusfraktsioon on vähenenud ja kelle seisund on stabiliseerunud pärast hiljutist, intravenoosset ravi nõudnud dekompenseerunud südamepuudulikkust (vt SPC lõik 5.1). |
| Manustamisviisid: | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 2,5mg N14; N28; N98; N10(10x1); N100(100x1); N100; 5mg tabl N14; N28; N98; N10(10x1); N100(100x1); N100; 10mg tabl N14; N28; N98; N10(10x1); N100(100x1); N100 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/verquvo-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/verquvo-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | VOXZOGO |
| ATC kood: | M05BX07 |
| Toimeaine(d): | vosoritiid |
| Müügiloa hoidja: | BioMarin International |
| Näidustus: | Voxzogo on näidustatud akondroplaasia raviks 2-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel ei ole epifüüsid sulgunud. Akondroplaasia diagnoos peab olema sellekohaste geneetiliste analüüsidega kinnitatud. |
| Manustamisviisid: | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahuse pulber ja lahusti 0,4mg N10; 0,56mg N10; 1,2mg N10 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/voxzogo-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/voxzogo-epar-public-assessment-report_en.pdf |
Veterinaarravimid:
| Ravimi nimetus: | Bonqat |
| ATC kood: | QN03AX16 |
| Toimeaine(d): | pregabaliin |
| Müügiloa hoidja: | Orion Corporation |
| Näidustus: | Transportimise ja loomaarsti külastustega seotud ägeda ärevuse ja hirmu leevendamine. |
| Manustamisviisid: | suukaudne |
| Pakendid: | suukaudne lahus 50mg/1ml 2ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bonqat-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/bonqat-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | Strangvac |
| ATC kood: | QI05AB01 |
| Toimeaine(d): | Streptococcus vaktsiin |
| Müügiloa hoidja: | Intervacc AB |
| Näidustus: | Vähemalt 8 kuu vanuste hobuste aktiivseks immuniseerimiseks: - Kehatemperatuuri tõusu, köha, neelamisraskuste ja depressiooni tunnuste (isutus, käitumise muutused) vähendamine Streptococcus equi infektsiooni ägedas staadiumis. - Abstsesside arvu vähendamine submandibulaarsetes ja retrofarüngeaalsetes lümfisõlmedes. Immuunsuse teke: - 2 nädalat pärast teist vaktsineerimisannust |
| Manustamisviisid: | intramuskulaarne |
| Pakendid: | süstesuspensioon 1annus/2ml 2ml N8 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bonqat-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/strangvac-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | Fatrovax RHD |
| ATC kood: | QI08AA01 |
| Toimeaine(d): | küülikute inaktiveeritud hemorraagilise haiguse viirus |
| Müügiloa hoidja: | Fatro S.p.A. |
| Näidustus: | Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 28. elupäevast vähendamaks küülikute hemorraagia viirustest RHDV1 ja RHDV2 tingitud suremust, infektsiooni, kliinilisi nähte ja elundikahjustusi. Immuunsuse teke: 1 nädal (7 päeva) pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 1 aasta |
| Manustamisviisid: | subkutaanne |
| Pakendid: | süstesuspensioon 1annus/0,5ml 0,5ml N5; 25ml N1; 100ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bonqat-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/fatrovax rhd-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | Tessie |
| ATC kood: | QN05CM96 |
| Toimeaine(d): | tasipimidiin |
| Müügiloa hoidja: | Orion Corporation |
| Näidustus: | Müra või omaniku lahkumise tagajärjel vallandunud situatsioonilise ärevuse ja hirmu lühiajaline leevendamine koertel. |
| Manustamisviisid: | suukaudne |
| Pakendid: | suukaudne lahus 0,3mg/1ml 15ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bonqat-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/tessie-epar-public-assessment-report_en.pdf |
