Kokkuvõttes on näha ravimi nimi, toimeaine ja ravimvorm, manustamisviis ja näidustused.
Ingliskeelse ülevaate sellest, millised andmed on esitatud müügiloa saamiseks ja hinnangu kokkuvõtte leiab hinnanguaruandest (EPAR). Samuti on link eestikeelsele ravimi omaduste kokkuvõttele ning pakendi infolehele.
Jätkuvalt avaldame iga kuu ka ülevaateid riikliku müügiloa saanud ravimitest.
Kõigi müügiloaga ravimite kohta saab teavet ka ravimiregistrist .
Kõik müügiloa saanud ravimid ei pruugi kohe Eestis müügile jõuda, kui on huvi konkreetse ravimi turustamisplaanide osas, soovitame ühendust võtta müügiloa hoidjaga, kontaktide vahendamisel saab Ravimiamet abiks olla.
Täiendav info telefonil 737 4140 ja e-posti aadressil [email protected].
Müügiloa saanud uued inimestel kasutatavad ravimid
| Ravimi nimetus | APEXXNAR |
|---|---|
| ATC kood | J07AL02 |
| Toimeained | pneumokokk, puhastatud polüsahhariidantigeen, konjugeeritud |
| Müügiloa hoidja | Pfizer Europe MA EEIG |
| Ravimvorm | süstesuspensioon |
| Kontsentratsioonid | 1annus 0.5 ml |
| Näidustus | 18-aastaste ja vanemate isikute aktiivne vaktsineerimine Streptococcus pneumoniae põhjustatud invasiivse haiguse ja kopsupõletiku vastu. Teave pneumokokkide spetsiifiliste serotüüpide vastase kaitse kohta on esitatud lõikudes 4.4 ja 5.1. Apexxnari kasutamisel tuleb jälgida ametlikke soovitusi. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/apexxnar-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/apexxnar-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | KERENDIA |
|---|---|
| ATC kood | C03DA05 |
| Toimeained | finerenoon |
| Müügiloa hoidja | Bayer AG |
| Ravimvorm | õhukese polümeerikattega tablett |
| Kontsentratsioonid | 10mg; 20mg |
| Näidustus | Kerendia on näidustatud 2. tüüpi diabeediga seostatava kroonilise neeruhaiguse (III ja IV staadium koos albuminuuriaga) raviks täiskasvanutel. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kerendia-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/kerendia-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | LONAPEGSOMATROPIN ASCENDIS PHARMA | |
|---|---|---|
| ATC kood | H01AC80 | |
| Toimeained | lonapegsomatropiin | |
| Müügiloa hoidja | Ascendis Pharma | |
| Ravimvorm | süstelahuse pulber ja lahusti kolbampullis | |
| Kontsentratsioonid | 3mg; 3.6mg; 4.3mg; 5.2mg; 6.3mg; 7.6mg; 9.1mg; 11mg; 13.3mg | |
| Näidustus | 3-aastaste kuni 18-aastaste laste ja noorukite ebapiisavast endogeensest kasvuhormooni eritumisest (kasvuhormooni vaegus) tingitud kasvuhäired. | |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lonapegsomatropin ascendis pharma-epar-product-information_et.pdf | |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/lonapegsomatropin ascendis pharma-epar-public-assessment-report_en.pdf | |
| Ravimi nimetus | NGENLA |
|---|---|
| ATC kood | H01AC08 |
| Toimeained | somatrogoon |
| Müügiloa hoidja | Pfizer Europe MA EEIG |
| Ravimvorm | süstelahus pen-süstlis |
| Kontsentratsioonid | 24mg; 60mg |
| Näidustus | Ngenla on näidustatud kasvuhormooni ebapiisavast sekretsioonist tingitud kasvuhäiretega laste ja noorukite raviks alates 3 aasta vanusest. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ngenla-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ngenla-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | OKEDI |
| ATC kood | N05AX08 |
| Toimeained | risperidoon |
| Müügiloa hoidja | Laboratorios Farmaceutico |
| Ravimvorm | toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti |
| Kontsentratsioonid | 75mg; 100mg |
| Näidustus | OKEDI on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel, kellel on tõestatud talutavus ja efektiivsus suukaudse risperidooniga. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/okedi-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/okedi-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | ONTILYV |
|---|---|
| ATC kood | N04BX04 |
| Toimeained | opikapoon |
| Müügiloa hoidja | BIAL - Portela & Ca S.A. |
| Ravimvorm | kõvakapsel |
| Kontsentratsioonid | 25mg; 50mg |
| Näidustus | Ontilyv on näidustatud täiendava ravimina levodopa/ DOPA dekarboksülaasi inhibiitorite kombinatsiooni sisaldavatele preparaatidele parkinsonismi ning toimelõpu motoorsete fluktuatsioonidega täiskasvanud patsientidele, kelle haigusseisundit need kombinatsioonid ei stabiliseeri. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ontilyv-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ontilyv-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | OXBRYTA |
|---|---|
| ATC kood | B06AX03 |
| Toimeained | vokselotoor |
| Müügiloa hoidja | Global Blood Therapeutics |
| Ravimvorm | õhukese polümeerikattega tablett |
| Kontsentratsioonid | 500mg |
| Näidustus | Oxbryta monoteraapiana või kombinatsioonis hüdroksükarbamiidiga on näidustatud sirprakulise hemolüütilise aneemia raviks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/oxbryta-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/oxbryta-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | PAXLOVID |
|---|---|
| ATC kood | J05AE80 |
| Toimeained | PF-07321332+ritonaviir |
| Müügiloa hoidja | Pfizer Europe MA EEIG |
| Ravimvorm | õhukese polümeerikattega tablett |
| Kontsentratsioonid | 150mg+100mg |
| Näidustus | Paxlovid on näidustatud 2019. aasta koroonaviirushaiguse (COVID 19) raviks täiskasvanutel, kes ei vaja lisahapnikku ja kellel on suurenenud risk raske COVID 19 tekkeks (vt lõik 5.1). |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/paxlovid-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/paxlovid-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | RILTRAVA AEROSPHERE |
|---|---|
| ATC kood | R03AL11 |
| Toimeained | formoterool+glükopürroonium+budesoniid |
| Müügiloa hoidja | AstraZeneca AB |
| Ravimvorm | inhalatsiooniaerosool, suspensioon |
| Kontsentratsioonid | 5mcg+7.2mcg+160mcg 1 annus |
| Näidustus |
Riltrava Aerosphere on näidustatud säilitusraviks keskmise raskusega kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) täiskasvanud patsientidele, kellel inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta-2-agonisti või pikatoimelise beeta-2-agonisti ja pikatoimelise muskariiniretseptorite agonisti kombinatsioon ei anna piisavat ravitulemust (teavet toime kohta sümptomite kontrollimisel ja ägenemiste ärahoidmisel vt lõik 5.1). |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/riltrava aerosphere-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/riltrava aerosphere-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | SAPHNELO |
|---|---|
| ATC kood | L04AA51 |
| Toimeained | anifrolumab |
| Müügiloa hoidja | AstraZeneca AB |
| Ravimvorm | infusioonilahuse kontsentraat |
| Kontsentratsioonid | 300mg |
| Näidustus | Saphnelo on näidustatud täiendava ravina täiskasvanud patsientidele, kellel esineb standardravile vaatamata mõõdukas kuni raske aktiivne autoantikehade positiivse leiuga süsteemne erütematoosne luupus. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/saphnelo-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/saphnelo-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | SONDELBAY |
|---|---|
| ATC kood | H05AA02 |
| Toimeained | teriparatiid |
| Müügiloa hoidja | Accord Healthcare S.L.U. |
| Ravimvorm | süstelahus pen-süstlis |
| Kontsentratsioonid | 20mcg 80 mcl |
| Näidustus | Sondelbay on näidustatud täiskasvanutele. Diagnoositud osteoporoosi ravi postmenopausis naistel ning suurenenud luumurru esinemissageduse ohuga meestel (vt lõik 5.1). Postmenopausis naistel on tõestatud lülisambamurdude ja mittelülisambamurdude, kuid mitte reieluukaelamurdude esinemissageduse olulist vähenemist. Pidevast süsteemsest glükokortikoidravist tingitud osteoporoosi ravi suurenenud luumurdude ohuga naistel ja meestel (vt lõik 5.1). |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sondelbay-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/sondelbay-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | TAVNEOS |
|---|---|
| ATC kood | L04AX80 |
| Toimeained | avakopaan |
| Müügiloa hoidja | Vifor Fresenius |
| Ravimvorm | kõvakapsel |
| Kontsentratsioonid | 10mg |
| Näidustus | Tavneos, koos rituksimabi või tsüklofosfamiidi raviskeemiga, on näidustatud raske, aktiivse granulomatoosse polüangiidiga või mikroskoopilise polüangiidiga täiskasvanud patsientide raviks (vt lõik 4.2). |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tavneos-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/tavneos-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | TECOVIRIMAT SIGA |
|---|---|
| ATC kood | J05AX24 |
| Toimeained | tekovirimaat |
| Müügiloa hoidja | SIGA Technologies |
| Ravimvorm | kõvakapsel |
| Kontsentratsioonid | 200mg |
| Näidustus | Tecovirimat SIGA on näidustatud järgmiste viirusinfektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel kehakaaluga vähemalt 13 kg: - rõuged - ahvirõuged - lehmarõuged Tecovirimat SIGA on näidustatud ka vaktsiiniaviiruste replikatsioonist põhjustatud tüsistuste raviks täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga vähemalt 13 kg pärast rõugetevastast vaktsineerimist (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Tecovirimat SIGA kasutamisel tuleb järgida kehtivaid kohalikke juhendeid. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecovirimat siga-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/tecovirimat siga-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | TEPMETKO |
|---|---|
| ATC kood | L01EX21 |
| Toimeained | tepotiniib |
| Müügiloa hoidja | Merck Europe B.V. |
| Ravimvorm | õhukese polümeerikattega tablett |
| Kontsentratsioonid | 225mg |
| Näidustus | TEPMETKO monoteraapiana on näidustatud kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on muutused, mis põhjustavad mesenhümaalse-epiteliaalse ülemineku faktori geeni ekson 14 (METex14) väljajättu, kes vajavad süsteemset ravi pärast eelnevat immunoteraapiat ja/või plaatinapõhist kemoteraapiat. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tepmetko-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/tepmetko-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | WEGOVY |
|---|---|
| ATC kood | A10BJ06 |
| Toimeained | semaglutiid |
| Müügiloa hoidja | Novo Nordisk A/S |
| Ravimvorm | süstelahus pen-süstlis |
| Kontsentratsioonid | 0.25mg; 0.5mg; 1mg; 1.7mg; 2.4mg |
| Näidustus |
Wegovy on näidustatud kehakaalu vähendamiseks täiskasvanud patsientidel lisaks väiksema kalorsusega dieedile ja füüsilise aktiivsuse tõstmisele, kui nende algne kehamassiindeks (KMI) on - =>30 kg/m2 (rasvumine), või |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/wegovy-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | VORAXAZE |
|---|---|
| ATC kood | V03AF09 |
| Toimeained | glukarpidaas |
| Müügiloa hoidja | Serb Laboratoires |
| Ravimvorm | süstelahuse pulber |
| Kontsentratsioonid | 1000TÜ |
| Näidustus | Voraxaze on näidustatud metotreksaadi toksilise plasmakontsentratsiooni vähendamiseks aeglustunud metotreksaadi eritumise või metotreksaadi mürgistuse riski korral täiskasvanutel ja lastel (alates 28. elupäevast). |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/voraxaze-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/voraxaze-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | VYEPTI |
|---|---|
| ATC kood | N02CD05 |
| Toimeained | eptinezumab |
| Müügiloa hoidja | Lundbeck |
| Ravimvorm | infusioonilahuse kontsentraat |
| Kontsentratsioonid | 100mg 1 ml |
| Näidustus | VYEPTI on näidustatud migreeni profülaktikaks täiskasvanutel, kellel on vähemalt 4 migreenipäeva kuus. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vyepti-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/vyepti-epar-public-assessment-report_en.pdf |
