Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.

Autoloogse nabaväädi vere ja nabaväädi koe hankimine Eestis

06.02.2023 | 09:16

Kuigi praegu pole Euroopa Liidus müügiluba mitte ühelgi nabaväädi tüvirakkudest tehtud ravimil, tuleb siiski olla kindel, et meditsiinilisel eesmärgil säilitatavate rakkude ja kudede hankimisel ja käitlemisel on tagatud kvaliteet ja ohutus. Seetõttu tohivad rakkude ja kudede hankimise ja käitlemisega tegeleda ainult ettevõtted, millel on selleks tegevusluba.

Maailmas on ettevõtteid, mis pakuvad teenust, mille sisuks on sünnitusel hangitud nabaväädivere ning -koe külmutamine ning külmutatult säilitamine juhuks, kui inimene, kellelt need eemaldati, neid ise vajab (nn autoloogne kasutus). Seda teenust pakkuvad firmad räägivad muuhulgas võimalusest, et säilitatavaid rakke võiks tulevikus (kui teadus on vastavale tasemele jõudnud) kasutada erinevate haiguste raviks mõeldud kõrgtehnoloogiliste uudsete ravimite tootmiseks. Kuigi praegu pole Euroopa Liidus müügiluba mitte ühelgi nabaväädi tüvirakkudest tehtud ravimil, tuleb siiski olla kindel, et meditsiinilisel eesmärgil säilitatavate rakkude ja kudede hankimisel ja käitlemisel on tagatud kvaliteet ja ohutus. Seetõttu tohivad rakkude ja kudede hankimise ja käitlemisega tegeleda ainult ettevõtted, millel on selleks tegevusluba.

Luba väljastatakse ainult ettevõttele, kes on Ravimiametile vastava taotluse esitanud ning tõestanud oma valmisolekut rakkude ja kudede hankimise ja käitlemisega tegeleda. Eestis ei ole praegu nabaväädivere ja nabaväädikoe külmutamiseks ja ladustamiseks väljastatud ühtegi tegevusluba, kuid aktsiaseltsil Ida-Tallinna Keskhaigla on tegevusluba nabaväädi vere ja nabaväädi koe hankimiseks. See tähendab, et aktsiaseltsil Ida-Tallinna Keskhaigla on õigus nabaväädiverd ja nabaväädikude hankida, välisriikides paiknevate külmutamise ning ladustamise teenust pakkuvate ettevõtetega vere ja koe üleandmiseks vajalikke lepinguid sõlmida ning piiriülest transporti korraldada. Koos tegevusloaga saadud õigustega kaasneb aktsiaseltsile Ida-Tallinna Keskhaigla ka vastutus tagada nende toimingute kvaliteet ja ohutus.

Kuigi Eesti seadused lubavad tegevusloa omajal hankida rakke ja kudesid ka koostöös teiste tervishoiuteenuse osutajatega, sh teiste sünnitushaiglatega, ei ole see loa omajale kohustuseks. Tuleb arvestada, et taoliseks koostööks vajalikud ettevalmistused nõuavad aega ning samuti on vaja, et aktsiaselts Ida-Tallinna Keskhaigla sellisest koostööst huvitatud oleks. Seda põhjusel, et vastutus hankimise eest jääb endiselt neile kui tegevusloa omajale.

Lisaküsimuste tekkimisel nabaväädivere ja nabaväädikoe hankimisele kehtivate nõuete osas palume pöörduda Ravimiameti poole: [email protected].

Lisaküsimuste tekkimisel nabaväädivere ja nabaväädikoe hankimise tehniliste üksikasjade kohta palume pöörduda aktsiaselts Ida-Tallinna Keskhaigla poole: [email protected].

open graph imagesearch block image