Juhendi eesmärk on muuta kliiniliste uuringute menetlus sponsoritele selgemaks ja prognoositavamaks, säilitades samal ajal kõik kehtivad teaduslikud, ohutus- ja eetikanõuded. Kiirem ja paremini juhitud hindamisprotsess aitab kaasa sellele, et uued ravivõimalused jõuaksid patsientideni kiiremini.
Taotluste kiirem menetlemine põhineb eelkõige tõhustatud riikidevahelisel koostööl ja selgel tööjaotusel. Osa hindamistegevusi viiakse läbi paralleelselt ning kogu protsessi koordineerib üks vastutav liikmesriik. Hindamise sisu ega nõuded ei muutu, mis tähendab, et kõik kvaliteedi-, ohutus- ja eetilised kriteeriumid jäävad kehtima.
FAST-EU pilootprojekt ei laiene kõikidele kliinilistele uuringutele. Projektis osalemine toimub sponsori eelneva sooviavalduse alusel. Pilootprojekt kestab ühe aasta ning selle käigus kogutud kogemusi kasutatakse Euroopa kliiniliste uuringute hindamissüsteemi edasiseks arendamiseks.
Uue juhendiga saab tutvuda SIIN.
