Euroopa Komisjon võib määrata teatavate seadmete, nende kategooriate/rühmade või nendega seotud teatavate ohtude jaoks ühe või mitu Euroopa Liidu referentlaborit (EURL-id)-. Need on olulised kõrge riskiga in vitro diagnostikameditsiiniseadmete partiide testimisel ja toimivuse kontrollimisel.
Referentlaborite määramiseks saab taotlusi esitada järgmistes IVD-de kategooriates:
- Arboviirused
- Parasiidid
- Veregrupi määramine
Taotlusvoorus osalemiseks on soovitatav, et kandidaatlaborid esitavad esimese vooru taotluse oma liikmesriigi pädevale asutusele, milleks Eestis on Ravimiamet, hiljemalt 15. aprilli keskpäevaks.
Kandidaatlaborite taotluste edastamise tähtaeg liikmesriigi poolt Euroopa Komisjonile on 6. juuni keskpäev. Pikendusi sellest tähtajast ei lubata.
Tegemist on esimesega kahest voorust – teises voorus saab EURLide määramiseks taotlusi esitada kaheksas kategoorias, milleks on:
- Hepatiit ja retroviirused
- Herpesviirused
- Bakteriaalsed haiguste tekitajad
- Arboviirused
- Hingamisteede viirused, mis põhjustavad eluohtlikke haigusi
- Hemorraagiline palavik ja muud 4. bioohutuse taseme (BSL-4) viirused
- Parasiidid
- Veregrupi määramine
Teise vooru tähtajad on vastavalt 15. jaanuar ja 15. aprill 2026. aastal.
Lisateabe saamiseks ELi referentlaborite ülesannete ja kriteeriumide ning tasude kohta, mida ELi referentlaborid võivad nõuda teavitatud asutustelt ja liikmesriikidelt, vaadake Euroopa Komisjoni veebisaidil (võimalik masintõlge eesti keelde).
Eestis asuvad kandidaatlaborid peaksid lisateabe- ja juhiste saamiseks võtma ühendust Ravimiameti meditsiiniseadmete osakonnaga ([email protected]).
