- Sanofi ja GSK on teatanud oma COVID-19 vaktsiinarenduse aeglustumisest, kuna nende vaktsiinikandidaat ei näidanud I/II faasi kliinilises uuringus vanematel kui 49 aastastel inimestel soovitud immuunvastust. Vaktsiinis oleva toimeaine koguse optimeerimise tõttu lükkub senine arendusplaan edasi.
- India firma Bharat Biotech teatab, et nende arendatav inaktiveeritud ja alumiiniumadjuvandiga vaktsiin COVID-19 vaktsiini BBV152 on I faasi kliinilise uuringu andmetel osutunud tõhusaks ja tõsiseid kõrvaltoimeid katseisikutel ei ilmnenud.
- AstraZeneca valmistub koostöös Gamaleya keskuse ja Venemaa otsese investeerimisfondiga (RDIF) kliiniliseks uuringuks, et manustada enda arendastud COVID-19 vaktsiini koos Sputnik V osaga, mis sisaldab adenoviirusvektori tüüpi 26. Kahe vaktsiini kombineerimisest loodetakse AstraZeneca vaktsiini tõhususe kasvu.
- Hiina Meditsiiniteaduste Akadeemia (Chinese Academy of Medical Sciences) arendatud COVID-19 vastane inaktiveeritud vaktsiin on jõudmas kliinilise uuringu kolmandasse faasi. Samuti alustavad II/III kliinilise uuringu faasiga AnGes (DNA põhine vaktsiin) ja Clover Pharmaceuticals (rekombinantset SARS-CoV-2 ogavalku sisaldav vaktsiin, adjuvandiks skvaleenil põhinev AS03).
Ülevaate viimase kahe nädala jooksul toimunud muutustest SARS-CoV-2 vaktsiinide kliinilistes uuringutes leiab allpool olevast tabelist. Muutused on välja toodud kollasega.
|
Kliinilistes uuringutes olevad SARS-CoV-2 vaktsiinikandidaadid |
|||||||
|
Uuringu tegija |
Vaktsiini nimi |
Antigeeni tüüp |
I faasis osalejate arv |
II faasis osalejate arv |
III faasis osalejate arv, uuringu toimumiskoht |
||
|
1 |
ModernaTX |
mRNA-1273 |
Liposoomidesse pakitud viiruse ogavalku kodeeriv mRNA |
45 |
600 |
30000 3000 (USA) |
|
|
2 |
Inovio |
INO-4800 |
DNA, viiakse organismi elektroporatsiooni abil |
40 |
160 |
6578 (USA) |
|
|
3 |
Oxfordi ülikool, AstraZeneca |
(ChAdOx1 nCoV-19) AZD1222 |
SARS-CoC-2 ogavalku kodeeriv šimpansi adenoviirus |
1077 |
>10000 (Brasiilia, Lõuna-Aafrika, UK, Venemaa, Jaapan jne) |
||
|
4 |
SymVivo Corporation |
bacTRL-Spike |
Piimhappebakter, mis sisaldab sünteetilist plasmiidi (DNA rõngasmolekul), mis kodeerib SARS-CoV2 viiruse ogavalku |
114 |
|||
|
5 |
Shenzhen Geno-Immune Medical Institute |
aAPC |
Antigeeni esitlevad rakud |
100 |
|||
|
6 |
Shenzhen Geno-Immune Medical Institute |
Dendriitrakud ja aktiveeritud tsütotoksilised lümfotsüüdid |
100 |
||||
|
7 |
CanSino |
Ad5-nCoV |
SARS-COV-2 ogavalku kodeeriv inimese adenoviirus |
108 |
508 |
|
|
|
686 |
|||||||
|
168 (kaks doosi, manustatud lihasesse ja nina limaskestale) |
|||||||
|
481 (6-17- aastased ning vanemad kui 56) |
|||||||
|
8 |
Wuhani bioloogiliste preparaatide Instituut, Sinopharm, Wuhani viroloogia instituut |
nimetu |
Inaktiveeritud viirusosake |
96 |
224 |
45000, AÜE, Hiina 6000 (Peruu) |
|
|
9 |
BioNTech SE, Pfizer |
BNT162 erinevad variandid |
mRNA, kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku |
8640 |
>30000 (variandiga BNT162b2) |
||
|
120 (variandiga BNT162b3) |
|||||||
|
10 |
Novavax, Takeda |
(SARS-CoV-2 rS) NVX-CoV2373 |
Nanoosakeste kujul SARS-CoV-2 ogavalk, adjuvandiks Matrix-M |
131 |
2904 |
10000 (Ühendkuningriik) 30000 (USA) |
|
|
11 |
Sinovac, PT Bio Pharma |
CoronaVac |
Inaktiveeritud viirusosake |
>1000 |
8870 (Brasiilia), 1620 (Indoneesia) 13300 (Türgi) 2300 (Tšiili) |
||
|
552 (3–17 a lapsed ja noorukid) |
|||||||
|
12 |
Aivita Biomedical |
SARS-COV-2 viirust ära tundvad dendriitrakud |
180 |
||||
|
13 |
Immunitor |
COVID-19 haigete plasmast valmistatud suukaudne vaktsiin |
20 |
||||
|
14 |
Clover Pharmaceuticals |
SCB-2019 |
Rekombinantne SARS-CoV-2 ogavalk, adjuvandiks AS03 |
150 |
34000 |
||
|
15 |
Gamaleya |
Gam-COVID-Vac (Sputnik V) |
Kahel adenoviiruse tüvel põhinev vaktsiin, mis kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku |
38 |
110 (>60aastased) |
40000 (Venemaa) 100 (Valgevene) 2000 (Venetsueela) |
|
|
1600 (India) |
|||||||
|
16 |
CureVac |
CVnCoV |
Liposoomi pakitud SARS-CoV-2 valku kodeeriv mRNA |
168 |
691 |
||
|
36500 (Saksamaa) |
|||||||
|
17 |
GeneCure Biotechnologies |
Covax-19 |
rekombinantsel teel toodetud SARS-COV-2 ogavalk ja adjuvandina polüsahhariid |
32 |
|||
|
18 |
Imperial College London |
LNP-nCoVsaRNA |
SARS-COV-2 ogavalku kodeeriv iseamplifitseeruv RNA, pakitud lipiidsesse kandjasse |
300 |
|||
|
19 |
Sinopharm, Beijing institute of Biological Products |
BBIBP-CorV |
Inaktiveeritud viirusosake |
2000 |
15000 (Araabia Ühendemiraadid) >6000 (Bahrein) 3000 (Argentina) |
||
|
20 |
Genexine |
GX-19 |
DNA-vaktsiin, mis kodeerib antigeenina SARS-CoV-2 ogavalku |
190 |
|||
|
21 |
Bharat Biotech |
Covaxin (BBV152) |
Inaktiveeritud viirusosake |
1125 |
25800 |
||
|
22 |
Medicago, GSK |
CoVLP |
Viiruslaadne osake (virus-like-particle – VLP) |
180 |
30612 (Kanada, USA) |
||
|
918 (+adjuvant AS03) |
|||||||
|
23 |
Queenslandi ülikool |
SARS-CoV-2 stabiliseeritud pinnavalk, koos adjuvandiga MF59 |
120 |
||||
|
24 |
Vaxine Pty Ltd ja Flindersi ülikool |
COVAX-19 |
Adenoviiruse platvorm, antigeeniks SARS-CoV-2 ogavalk |
40 |
|||
|
25 |
AnGes |
AG0301-COVID19 |
DNA vaktsiin (plasmiid) |
30 |
500 |
||
|
26 |
Zydus |
ZyCoV-D |
DNA vaktsiin (plasmiid) |
1000 |
|||
|
27 |
Johnson & Johnson, Jannsen Vaccines & Prevention B.V, |
Ad26.COV2.S. |
Adenoviirusel põhinev vaktsiinikandidaat, mis kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku |
1000 |
60000 30000 (USA) |
||
|
28 |
Pasteuri instituut; Belgia, Prantsusmaa |
TMV-083 |
Elusal nõrgestatud leetriviirusvektoril põhinev rekombinantne vaktsiinikandidaat, kodeerib SARS-CoV-2 muudetud pinnavalku |
90 |
|||
|
29 |
Kentucky Bioprocessing |
KBP-COVID-19 |
Taimedes toodetav rekombinantne SARS-CoV-2 valk |
180 |
|||
|
30 |
Merck Sharp & Dohme |
V591 |
Elusal nõrgestatud leetriviirusvektoril põhinev rekombinantne vaktsiinikandidaat |
260 |
|||
|
V590 |
Rekombinantne vesikulaarse stomatiidi viirusel põhinev vaktsiin |
252 |
|||||
|
31 |
Arcturus Therapeutics, Singapur |
ARCT-021 |
Lipiidsesse nanoosakesse pakitud ja ise end paljundav (isereplitseeruv) mRNA, mis kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku. |
85 |
600 |
||
|
32 |
Medigen Vaccine Biologics, Taiwan |
MCV.COV1901 |
SARS-CoV-ogavalk ja adjuvandina alumiinium |
45 |
|||
|
33 |
Viroloogia instituut Vector, Venemaa |
EpiVAcCorona |
Peptiidipõhine vaktsiinikandidaat |
100 |
|||
|
34 |
Rome’s Lazzaro Spallanzani National Institute for Infectious Diseases, ReiThera |
GRAd-COV2 |
Gorilla adenoviirusel põhinev paljunemisvõimetu viirusvektor, mis kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku. |
90 |
|||
|
35 |
Adimmune |
AdimrSC-2f |
Rekombinantne SARS-CoV-2 ogavalk |
70 |
|||
|
36 |
Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention, West China Hospital |
nimetu |
putukarakkudes (Sf9) toodetud rekombinantne vaktsiin |
168 |
960 |
||
|
37 |
Research Institute for Biological Safety Problems, National Scientific Center for Phthisiopulmonology of the Republic of Kazakhstan |
QazCovid-in |
Inaktiveeritud viirusosake |
244 |
|||
|
38 |
Sanofi, GSK |
Rekombinantne valk |
440 |
||||
|
39 |
Hong Kongi ja Xiameni ülikoolid, Beijing Wantai Biological Pharmacy |
Elus nõrgestatud gripiviirus, nina kaudu manustatav |
100 |
||||
|
40 |
United Biomedical, Covaxx |
UB-612 |
SARS-CoV-2 valgufragmendid |
60 |
|||
|
41 |
Tübingeni ülikooli haigla |
CoVac-1 |
SARS-CoV-2 valgufragmendid e peptiidid (ingl multipeptide cocktail) |
36 |
|||
|
42 |
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy |
ZF2001 |
Rekombinantne SARS-CoV-2 vaktsiin, tehtud CHO rakkudes |
50 |
900 |
29000 |
|
|
43 |
Vaxart |
VXA-CoV2-1 |
Adenoviirusvektoril põhinev suukaudne vaktsiin, mis ekspresseerib SARS-CoV-2 antigeeni. Adjuvandiks on kaheahelaline RNA. |
48 |
|||
|
44 |
Chulalongkorni ülikool (Tai) |
ChulaCov19 |
Lipiidsetesse nanoosakestesse pakitud mRNA, mis ekspresseerib SARS-CoV-2 antigeeni |
96 |
|||
|
45 |
ImmunityBio (USA) |
hAd5-S-Fusion+N-ETSD |
Inimese adenoviirusel põhinev vaktsiin, mis ekspresseerib SARS-CoV-2 ogavalku ja tuumaümbrise valku ja sisaldab T-rakke stimuleerivat osa |
35 |
|||
|
46 |
Entos Pharmaceuticals (Kanada) |
Covigenix VAX-001 |
DNA-põhine vaktsiin |
72 |
|||
|
47 |
Shenzen Kangtai Biological Products |
Inaktiveeritud viirusosake |
180 |
||||
|
48 |
Venemaa Teaduste Akadeemia, Tšumakovi keskus |
Inaktiveeritud viirusosake |
|||||
|
49 |
Israel Institute of Biological Research |
BriLife (IIBR-100) |
Vesikulaarse stomatiidi viirus (VSV), mille pinnal asuv ogavalk on asendatud SARS-CoV-2 ogavalguga |
1040 |
|||
|
50 |
Codagenix |
COVI-VAC |
Elus nõrgestatud viirus |
48 |
|||
|
51 |
Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention, |
CHO rakkudes toodetud rekombinantne vaktsiin |
216 |
||||
|
52 |
City of Hope Medical Center |
COH04S1 |
Modifitseeritud vaktsiiniaviiruse Ankara tüvi |
129 |
|||
|
53 |
Providence Health & Services |
CORVax +/- pIL-12 |
SARS-CoV-2 ogavalku ekspresseeriv DNA plasmiid, mis viiakse organismi elektroporatsiooni teel kas ilma või kombinatsioonis interleukiin 12 ekspresseeriva plasmiidiga |
36 |
|||
|
54 |
Biological E |
Komponentvaktsiin, adjuvandiks CpG1018 |
360 |
||||
|
56 |
Cellid Co |
AdCLD-CoV-19 |
Paljunemisvõimetu inimese adenoviiruse tüüp 5/35, mis ekspresseerib SARS-CoV-2 ogavalku |
150 |
|||
|
57 |
Valneva |
VLA2001 |
Inaktiveeritud viirusosake, adjuvantideks alumiinium ja CpG1018 |
4000 |
|||
|
58 |
Chinese Academy of Medical Sciences |
Inaktiveeritud SARS-CoV-2 vaktsiin (tehtud Vero rakkudes) |
942 |
34020 (Brasiilia, Malaisia) |
|||
|
59 |
GeneOne Life Science |
GLS-5310 |
DNA põhine vaktsiin |
345 |
|||
Kasutatud allikad: