Covid-19 vaktsiinide kõrvaltoimed: ajavahemikus 1. - 30. november 2022 esitatud teated Eestis ja üldine teave

COMIRNATY vaktsiin

Novembris saadeti 4 teatist.

•  kahes teatises kirjeldati kergeid reaktsioone, sh vaktsiiniga mitteteadaolevaid reaktsioone (mäluhäired)
•  kahes teatises kirjeldati tõsiseid reaktsioone:

     - arsti saadetud teatises kirjeldati 76-aastasel mehel 2 päeva pärast Comirnaty Original / Omicron BA.4-5 vaktsiini 4. annuse (2. tõhustusannuse) ja Influvac Tetra (gripivaktsiin) manustamist kopsuarteri trombemboolia teket. Patsient vajas haiglaravi. Kuigi esineb ajaline seos, on Ravimiameti hinnangul seos ebatõenäoline: Comirnaty vaktsiiniga seni trombe ei seostata, patsiendil esinevad tromboosi riskifaktoritena pahaloomuline kasvaja, hüpertooniatõbi ja diabeet.

     - patsiendi lähedase saadetud teatises kirjeldati 90-aastasel naisel 12 päeva pärast Comirnaty vaktsiini 1. annuse manustamist kopsuarteri trombemboolia teket, patsient suri. Andmed on hindamiseks ebapiisavad, kuid vaatamata ajalisele seosele on Ravimiameti hinnangul seos ebatõenäoline: Comirnaty vaktsiiniga seni trombe ei seostata, patsiendil esinesid trombi riskifaktoritena hüpertensioon, kõrge iga, kasvajamarkeri tõus veres.

SPIKEVAXi vaktsiin

Novembris saadeti 1 teatis, milles kirjeldati kergeid reaktsioone, sh vaktsiiniga mitteteadaolevaid reaktsioone (vererõhu tõus, valu rindkeres, tursed, kohin kõrvades ja kuulmisnärvi kahjustus, testosterooni taseme langus).

VAXZEVRIA vaktsiin

Novembris saadeti 1 teatis, milles kirjeldati kergeid reaktsioone, sh vaktsiiniga mitte teadaolevaid reaktsioone (aneemia, menstruaaltsüklihäire).

JCOVDENi vaktsiin

Novembris teatisi ei saadetud.

NUVAXOVIDi vaktsiin

Novembris teatisi ei saadetud.

Kuna erinevate vaktsiinide kasutamise puhul on harva teatatud trombotsütopeeniast (vereliistakute vähesusest) ja sellest tingitud veritsustest, tuleks nahaaluste verevalumite või korduva/kestva veritsuse puhul konsulteerida oma perearstiga, kes võib otsustada teha vajadusel vereanalüüsi.

Samuti tuleks perearstiga konsulteerida juhul, kui tekivad veenitromboosi tunnused. Nendeks võivad olla ühe jäseme turse, hellus katsumisel, naha punetus ja kuumustunne. Kui veenis tekkinud tromb liigub kopsuarterisse, võib tekkida hingeldus ja õhupuudustunne, rindkerevalu, köha, vahel pearinglus, nõrkus ja minestustunne.

Kõik vaktsiinid võivad põhjustada paikseid reaktsioone ja üldnähte (peavalu, palavik, väsimus jt). Need on mööduvad, ent võivad olla häirivad. Ravimiamet tuletab meelde, et enne vaktsineerimist tuleks tutvuda vaktsiini infolehega, et vaktsineerimisreaktsioonid oleks tuttavad ja ei tuleks üllatusena.

Vaata rohkem siit.

Need reaktsioonid on vajadusel leevendatavad valuvaigisti või paikse külma kompressiga. Nähud mööduvad üldjuhul paari päevaga.

Palaviku, oksendamise, tasakaaluhäirete vm üldnähtude korral tuleks puhata ja hoiduda järskudest liigutustest. Vererõhu langus järsul püsti tõusmisel võib põhjustada minestamist ja kukkudes võib inimene ennast vigastada. Samuti suurendavad minestamise ja kukkumise riski kõrge palavik, tasakaaluhäired ja pearinglus. Selliste kõrvaltoimete ilmnemisel tuleks ka autojuhtimisest hoiduda.

Sihtrühmad, keda kolme COVID-19 vaktsiiniga vaktsineeritakse, on erinevad, mis võib tähendada ka erinevat mõju ja aktiivsust kõrvaltoimetest teatamisel. Eeltoodud numbrite põhjal vaktsiine omavahel võrrelda ei saa.

Üldine teave

COVID-19 vaktsiiniannuseid on Eestis ajavahemikus 27.12.2020 kuni 28.11.2022 hommik tehtud 2 092 202 (perioodil 31.10 - 28.11.2022 tehti 16 938 vaktsiiniannust).

Ravimiametile on perioodil 27.12.2020 kuni  30.11.2022 COVID-19 vaktsiinidega seoses saadetud 7171 teatist (0,34 % vaktsiiniannustest) võimalike kõrvaltoimete ja vaktsiini ebaefektiivsuse kohta.

Novembris saadeti 6 teatist, neist 2 teatist 2021 a. tehtud immuniseerimisega, 1 teatis 2022 a. algul tehtud immuniseerimisega ja 3 teatist 2022. a. oktoobris-novembris tehtud immuniseerimistega seoses:

* kui teatises kirjeldatakse erinevaid COVID-19 vaktsiine, siis kajastub tabelis teatis viimati tehtud vaktsiini järgi.
Erinevus eelmise nädala arvudega on tingitud duplikaatide eemaldamisest.

Tõsist reaktsiooni kirjeldavad teatised

27.12.2020 kuni 30.11.2022 on Ravimiametile saadetud 381 teatist, milles kirjeldati vähemalt 1 tõsist* võimalikku kõrvaltoimet ja mille puhul esines ajaline seos. Novembris saadeti 2 teatist, milles kirjeldati tõsiseid reaktsioone. Neist 155 teatist (40,7%) on saatnud tervishoiutöötajad (peamiselt arstid),  226 teatist (59,3%) patsiendid.

* Tõsiseks kõrvaltoimeks on liigitatud järgmised reaktsioonid:

• surmajuhtumid,
• eluohtlikud reaktsioonid ravimite manustamisel,
• püsivaid tervisehäireid tekitanud reaktsioonid ja kõrvaltoimed (sh invaliidsus)
• haiglaravi vajanud või seda pikendanud reaktsioonid ravimitele.

Ebaefektiivsuse teatised

Vaktsiinide puhul loetakse tõsiseks reaktsiooniks ka ebaefektiivsust (sümptomaatilist haigestumist) pärast täieliku vaktsineerimiskuuri lõpetamist ja teatud aja möödumist:

• 7 päeva pärast Comirnaty teist annust
• 14 päeva pärast Spikevax vaktsiini teist annust
• 15 päeva pärast Vaxzevria COVID-19 vaktsiini teist annust
• 14 päeva pärast COVID-19 Jansseni vaktsiini ühte annust
• 12-14 päeva pärast tõhustusannust

Ravimiamet ootab täna eelkõige teavitusi haiglaravi vajanud nakatumistest tõhustusannuse saanud inimeste kohta. Ravimiametile on 30.11.2022 seisuga sümptomitega nakatumisest teada antud 948 korral (novembris vaktsiini ebaefektiivsusest ei teatatud).

* Surmlõppega juhtudel (76) olid patsiendid vanuses 56-99 (keskmine vanus 81,7), tõsiste kaasuvate haigustega (COVID-19 tõsise kulu riskifaktorid: hüpertensioon, südamepuudulikkus, südame rütmihäired, neerupuudulikkus, diabeet, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, kasvajalised haigused jms). Ühel patsiendil (72-aastane) ei esinenud kaasuvaid haiguseid.

Sümptomaatilist kerget nakatumist esineb teadaolevalt rohkem (vt Terviseameti andmed), Ravimiamet keskendub haiglaravi vajanud juhtude registreerimisele.

Kuni 18-aastastel teatatud võimalikud kõrvaltoimed

2022 a. 30. novembri hommiku seisuga on noorukitele tehtud 102 541* vaktsiiniannust COVID‑19 vaktsiine, neist alla 12-aastastele 10 205 annust.

* Inimeste vanus on arvutatud 1. jaanuari 2022 seisuga. Vanuse arvutus mõjutab vanusegruppide hõlmatuse numbreid võrreldes varasemates kokkuvõtetes toodutega.

27.12.2020 kuni 30.11.2022 on Ravimiametile seoses COVID-19 vaktsiinide kasutamisega alla 18-aastastel noorukitel ja lastel saadetud 81 teatist võimalike kõrvaltoimete ja vaktsiini ebaefektiivsuse kohta, neist alla 12-aastaste laste COVID-19 vaktsineerimisega seoses 1 teatis. Novembris teatisi lastel ja noorukitel tekkinud reaktsioonide kohta ei saadetud.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kõigist vaktsineerimise järgsetest häirivatest kaebustest tuleks perearstile teada anda. COVID-19 vaktsiinide ohutusprofiili täiendavaks kirjeldamiseks peavad tervishoiutöötajad ametile teatama kõigist süsteemsetest ja tõsistest (sh paiksetest) kõrvaltoimetest, mille puhul peavad seost vaktsiiniga võimalikuks. Kui arst saadab teatise, ei ole vaktsineeritul tarvis teatist saata.

Vaktsineeritu võib teatada Ravimiametile (www.ravimiamet.ee – teata kõrvaltoimest) ka neist reaktsioonidest ehk kõrvalnähtudest, millel arsti hinnangul seos vaktsiiniga puudub.