1. - 31. oktoober 2022 esitatud kõrvaltoimete teatised
COMIRNATY vaktsiin
Oktoobris saadeti 5 teatist, milles kirjeldati kergeid reaktsioone.
SPIKEVAXi vaktsiin
Oktoobris teatisi ei saadetud.
VAXZEVRIA vaktsiin
Oktoobris saadeti 1 teatis.
- müügiloa hoidja edastas Ravimiametile meditsiinikirjanduses avaldatud haigusjuhu kokkuvõtte 73-aastase mehe nakatumisest SARS-Cov-2 viirusega enam kui 8 kuud pärast 2. annust. Patsiendil tekkis COVID-pneumoonia ja ta vajas haiglaravi. Patsiendile tõhustusannust ei olnud tehtud, kaitse vähenemine 8 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri oli oodatav.
JCOVDENi vaktsiin
Oktoobris teatisi ei saadetud.
NUVAXOVIDi vaktsiin
Oktoobris teatisi ei saadetud.
Üldine teave
COVID-19 vaktsiiniannuseid on Eestis ajavahemikus 27.12.2020 kuni 31.10.2022 hommik tehtud 2 075 264 (perioodil 04.10 - 31.10.2022 tehti 21 535 vaktsiiniannust).
Ravimiametile on perioodil 27.12.2020 kuni 31.10.2022 COVID-19 vaktsiinidega seoses saadetud 7165 teatist (0,34 % vaktsiiniannustest) võimalike kõrvaltoimete ja vaktsiini ebaefektiivsuse kohta.
Oktoobris saadeti 6 teatist, neist 1 teatis 2021 a. tehtud immuniseerimisega, 4 teatist 2022. a. septembris-oktoobris tehtud immuniseerimistega seoses ning 1 vaktsiini ebaefektiivsuse kohta 2021 aastal:
Kõrvaltoime teatiste arv
|
COVID-19 vaktsiinid*
|
Comirnaty
|
Spikevax
|
Vaxzevria
|
Janssen
|
Nuvaxovid
|
|
Kuni 30.09.2022 |
7159 |
3241 |
674 |
2854 |
390 |
0 |
|
01. - 31.10.2022 |
6 |
5 |
0 |
1 |
0 |
0 |
|
Kokku |
7165 |
3246 |
674 |
2855 |
390 |
0 |
* kui teatises kirjeldatakse erinevaid COVID-19 vaktsiine, siis kajastub tabelis teatis viimati tehtud vaktsiini järgi.
Erinevus eelmise nädala arvudega on tingitud duplikaatide eemaldamisest.
27.12.2020 kuni 31.10.2022 on Ravimiametile saadetud 379 teatist, milles kirjeldati vähemalt 1 tõsist* võimalikku kõrvaltoimet ja mille puhul esines ajaline seos.
Oktoobris tõsist reaktsiooni kirjeldavaid teatisi ei saadetud.
Neist 154 teatist (40,7%) on saatnud tervishoiutöötajad (peamiselt arstid), 225 teatist (59,3%) patsiendid.
Comirnaty |
Spikevax |
Vaxzevria |
Janssen |
Nuvaxovid |
|
|
Tõsist* reaktsiooni kirjeldanud teatiste arv |
232 |
36 |
87 |
24 |
0 |
* Tõsiseks kõrvaltoimeks on liigitatud järgmised reaktsioonid:
- surmajuhtumid,
- eluohtlikud reaktsioonid ravimite manustamisel,
- püsivaid tervisehäireid tekitanud reaktsioonid ja kõrvaltoimed (sh invaliidsus)
- haiglaravi vajanud või seda pikendanud reaktsioonid ravimitele.
Oktoobris surmaga lõppenud reaktsioonidest ei teatatud.
Vaktsiinide puhul loetakse tõsiseks reaktsiooniks ka ebaefektiivsust (sümptomaatilist haigestumist) pärast täieliku vaktsineerimiskuuri lõpetamist ja teatud aja möödumist:
- 7 päeva pärast Comirnaty teist annust
- 14 päeva pärast Spikevax vaktsiini teist annust
- 15 päeva pärast Vaxzevria COVID-19 vaktsiini teist annust
- 14 päeva pärast COVID-19 Jansseni vaktsiini ühte annust
- 12-14 päeva pärast tõhustusannust
Ravimiamet ootab täna eelkõige teavitusi haiglaravi vajanud nakatumistest tõhustusannuse saanud inimeste kohta.
Ravimiametile on 31.10.2022 seisuga sümptomitega nakatumisest teada antud 948 korral (oktoobris teatati ühel korral vaktsiini ebaefektiivsusest). Sümptomaatilist kerget nakatumist esineb teadaolevalt rohkem (vt Terviseameti andmed), Ravimiamet keskendub haiglaravi vajanud juhtude registreerimisele.
2022 a. 31. oktoobri hommiku seisuga on noorukitele tehtud 102 378* vaktsiiniannust COVID‑19 vaktsiine, neist alla 12-aastastele 10 140 annust.
* Inimeste vanus on arvutatud 1. jaanuari 2022 seisuga. Vanuse arvutus mõjutab vanusegruppide hõlmatuse numbreid võrreldes varasemates kokkuvõtetes toodutega.
27.12.2020 kuni 31.10.2022 on Ravimiametile seoses COVID-19 vaktsiinide kasutamisega alla 18-aastastel noorukitel ja lastel saadetud 81 teatist võimalike kõrvaltoimete ja vaktsiini ebaefektiivsuse kohta, neist alla 12-aastaste laste COVID-19 vaktsineerimisega seoses 1 teatis.
Oktoobris teatisi lastel ja noorukitel tekkinud reaktsioonide kohta ei saadetud.
Comirnaty |
Spikevax |
Vaxzevria |
Janssen |
|
|
Teatiste arv alla 18-aastaste laste ja noorukite kohta |
61 |
18 |
1 |
1 |
Kõigist vaktsineerimise järgsetest häirivatest kaebustest tuleks perearstile teada anda. COVID-19 vaktsiinide ohutusprofiili täiendavaks kirjeldamiseks peavad tervishoiutöötajad ametile teatama kõigist süsteemsetest ja tõsistest (sh paiksetest) kõrvaltoimetest, mille puhul peavad seost vaktsiiniga võimalikuks. Kui arst saadab teatise, ei ole vaktsineeritul tarvis teatist saata.
Vaktsineeritu võib teatada Ravimiametile (www.ravimiamet.ee – teata kõrvaltoimest) ka neist reaktsioonidest ehk kõrvalnähtudest, millel arsti hinnangul seos vaktsiiniga puudub.
