COVID-19 vaktsiiniuudiseid: suured ravimifirmad teevad koostööd vaktsineerimisskeemide lihtsustamisel

Johnson ja Johnson on teatanud, et nende tütarettevõte Jansseni arendatud COVID-19 vaktsiini tõhusus on kliinilise uuringu kolmanda faasi esialgsetel andmetel mõõduka ja raske kuluga COVID-19 ennetamisel 66%. Tõhusust hinnati 28. päeval pärast vaktsineerimist, kuid vaktsiini kaitsev toime ilmnes juba 14 päeva möödumisel. Erinevate alauuringute lõikes oli vaktsiini tõhusus erinev, olles nt 72% Ühendriikides ja 57% Lõuna-Aafrikas. COVID-19 poolt põhjustatud hospitaliseerimist ja surmasid ei esinenud vaktsiini saanute hulgas ühtegi. Jansseni vaktsiin on adenoviiruspõhine DNA-vaktsiin, mida manustatakse ühel korral ning säilitatakse -20 °C juures. Vaktsiin on Euroopa Ravimiametis eelhindamise protseduuris (nn rolling review) alates 1. detsembrist.

2. veebruaril avaldas ajakiri The Lancet Gamaleya uurimisinstituudi poolt välja töötatud vaktsiini Sputnik V kolmanda faasi kliinilise uuringu esialgsed andmed. Nende põhjal on vaktsiini tõhusus teise vaktsiiniannuse saamise päeval 91,6%. Uuritavat vaktsiini manustati 16501 ja platseebot (lahus, kus viirusosakesed puudusid) 5476 inimesele ja esialgsesse tulemuste analüüsi kaasati 19866 inimese andmed. 14964-st vaktsiini esimese annuse saanud inimesest haigestus 21 päeva jooksul COVID-19-sse 16 inimest ja 4902-st kontrollgrupi osalejast haigestus 62 inimest. Kõrvaltoimetest liigitusid 94% kergemateks (gripisarnased sümptomid, peavalu, nõrkus, süstekoha reaktsioonid) ja ilmnenud tõsised kõrvaltoimed ei ole esialgsetel andmetel vaktsiiniga seotud. Vaktsiin pole Euroopa Ravimiametis hindamisprotseduuri jõudnud, kuid on mitmetes riikides erinevatel tingimustel juba turule lubatud.

Oxfordi ülikool on alustamas uuringut selgitamaks välja, kas erinevate COVID-19 vaktsiinide omavaheline kombineerimine annab haiguse vastu kaitse. Plaanis on testida kahte skeemi: ühe puhul toimuks esimene vaktsineerimine AstraZeneca vaktsiiniga ja järgmine annus oleks Pfizer/BioNTechi vaktsiiniga. Teise skeemi puhul manustataks vaktsiine vastupidises järjekorras. Kui selgub, et taoline vaktsiinide kombineerimine on ohutu ja annab kaitse COVID-19 vastu, muudaks see kasutuses olevate vaktsiinide logistika ja kasutuse paindlikumaks. Sarnast kahe vaktsiini omavahelise kombineerimise toimet uuritakse AstraZeneca vaktsiini ja Sputnik V vaktsiini osaga, milles SARS-CoV-2 ogavalku kodeerib inimese adenoviiruse 26 tüvi.

Suukaudset adenoviirusvektoril põhinevat vaktsiini VXA-CoV2-1 arendav Vaxart teatab, et vaktsiin on kliinilise uuringu esimese etapi tulemuste põhjal immunogeenne ja hästi talutav.

Ülevaate sellest, millised vaktsiinid ja millistes riikides on turule jõudnud, leiab aadressilt https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker

Muutused kliiniliste uuringute tabelis võrreldes 26.01.2021 seisuga on kollasega esile tõstetud.

Kliinilistes uuringutes olevad SARS-CoV-2 vaktsiinikandidaadid
	Uuringu tegija	Vaktsiini nimi	Antigeeni tüüp	I faasis osalejate arv	II faasis osalejate arv		III faasis osalejate arv, uuringu toimumiskoht
1	ModernaTX	mRNA-1273	Liposoomidesse pakitud viiruse ogavalku kodeeriv mRNA	45	600		30000 3000 (USA)
2	Inovio	INO-4800	DNA, viiakse organismi elektroporatsiooni abil	40	160		6578 (USA)
3	Oxfordi ülikool, AstraZeneca	(ChAdOx1 nCoV-19) AZD1222	SARS-CoC-2 ogavalku kodeeriv šimpansi adenoviirus	1077			>10000 (Brasiilia, Lõuna-Aafrika, UK, Venemaa, Jaapan jne)
4	SymVivo Corporation	bacTRL-Spike	Piimhappebakter, mis sisaldab sünteetilist plasmiidi (DNA rõngasmolekul), mis kodeerib SARS-CoV2 viiruse ogavalku	114
5	Shenzhen Geno-Immune Medical Institute	aAPC	Antigeeni esitlevad rakud	100
6	Shenzhen Geno-Immune Medical Institute		Dendriitrakud ja aktiveeritud tsütotoksilised lümfotsüüdid	100
7	CanSino	Ad5-nCoV	SARS-COV-2 ogavalku kodeeriv inimese adenoviirus	108	508		5000 (Saudi Araabia) 40000 (Pakistan) 500 (Venemaa)
				686
				168 (kaks doosi, manustatud lihasesse ja nina limaskestale)
						481 (6-17- aastased ning vanemad kui 56)
8	Wuhani bioloogiliste preparaatide Instituut, Sinopharm, Wuhani viroloogia instituut	nimetu	Inaktiveeritud viirusosake	96	224		45000, AÜE, Hiina 6000 (Peruu)
9	BioNTech SE, Pfizer	BNT162 erinevad variandid	mRNA, kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku	8640			>30000 (variandiga BNT162b2) 1280 (BNT162b2, erinevad partiid)
				120 (variandiga BNT162b3)
10	Novavax, Takeda	(SARS-CoV-2 rS) NVX-CoV2373	Nanoosakeste kujul SARS-CoV-2 ogavalk, adjuvandiks Matrix-M	131	2904		10000 (Ühendkuningriik) 30000 (USA)
11	Sinovac, PT Bio Pharma	CoronaVac	Inaktiveeritud viirusosake	>1000			8870 (Brasiilia), 1620 (Indoneesia) 13300 (Türgi) 2300 (Tšiili)
				552 (3–17 a lapsed ja noorukid)
12	Aivita Biomedical	AV-COVID-19	SARS-COV-2 viirust ära tundvad dendriitrakud	180
				27
13	Immunitor		COVID-19 haigete plasmast valmistatud suukaudne vaktsiin	20
14	Clover Pharmaceuticals	SCB-2019	Rekombinantne SARS-CoV-2 ogavalk, adjuvandiks AS03	150	34000
15	Gamaleya	Gam-COVID-Vac (Sputnik V)	Kahel adenoviiruse tüvel põhinev vaktsiin, mis kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku	38		110 (>60aastased)	40000 (Venemaa) 100 (Valgevene) 2000 (Venetsueela)
						1600 (India)
16	CureVac	CVnCoV	Liposoomi pakitud SARS-CoV-2 valku kodeeriv mRNA	168	691		2520 (Saksamaa)
					36500 (Saksamaa)
17	GeneCure Biotechnologies	Covax-19	rekombinantsel teel toodetud SARS-COV-2 ogavalk ja adjuvandina polüsahhariid	32
18	Imperial College London	LNP-nCoVsaRNA	SARS-COV-2 ogavalku kodeeriv iseamplifitseeruv RNA, pakitud lipiidsesse kandjasse	300
19	Sinopharm, Beijing institute of Biological Products	BBIBP-CorV	Inaktiveeritud viirusosake	2000			15000 (Araabia Ühendemiraadid) >6000 (Bahrein) 3000 (Argentina)
20	Genexine	GX-19	DNA vaktsiin, mis kodeerib antigeenina SARS-CoV-2 ogavalku	190
		GX-19N	DNA vaktsiin, mis kodeerib antigeenina SARS-CoV-2 ogavalku	170
21	Bharat Biotech	Covaxin (BBV152)	Inaktiveeritud viirusosake	1125			25800
22	Medicago, GSK	CoVLP	Viiruslaadne osake (virus-like-particle – VLP)	180	30612 (Kanada, USA)
					918 (+adjuvant AS03)
23	Queenslandi ülikool		SARS-CoV-2 stabiliseeritud pinnavalk, koos adjuvandiga MF59	120
24	Vaxine Pty Ltd ja Flindersi ülikool	COVAX-19	Adenoviiruse platvorm, antigeeniks SARS-CoV-2 ogavalk	40
25	AnGes	AG0301-COVID19	DNA vaktsiin (plasmiid)	30		500
26	Zydus	ZyCoV-D	DNA vaktsiin (plasmiid)	1000
27	Johnson & Johnson, Jannsen Vaccines & Prevention B.V,	Ad26.COV2.S.	Adenoviirusel põhinev vaktsiinikandidaat, mis kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku	1000			60000 30000 (USA)
28	Pasteuri instituut; Belgia, Prantsusmaa	TMV-083	Elusal nõrgestatud leetriviirusvektoril põhinev rekombinantne vaktsiinikandidaat, kodeerib SARS-CoV-2 muudetud pinnavalku	90
29	Kentucky Bioprocessing	KBP-COVID-19	Taimedes toodetav rekombinantne SARS-CoV-2 valk	180
30	Merck Sharp & Dohme	V591	Elusal nõrgestatud leetriviirusvektoril põhinev rekombinantne vaktsiinikandidaat	260
		V590	Rekombinantne vesikulaarse stomatiidi viirusel põhinev vaktsiin	252
31	Arcturus Therapeutics, Singapur	ARCT-021	Lipiidsesse nanoosakesse pakitud ja ise end paljundav (isereplitseeruv) mRNA, mis kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku.	85		600
32	Medigen Vaccine Biologics, Taiwan	MCV.COV1901	SARS-CoV-ogavalk ja adjuvandina alumiinium	45	3700
33	Viroloogia instituut Vector, Venemaa	EpiVAcCorona	Peptiidipõhine vaktsiinikandidaat	100
34	Rome’s Lazzaro Spallanzani National Institute for Infectious Diseases, ReiThera	GRAd-COV2	Gorilla adenoviirusel põhinev paljunemisvõimetu viirusvektor, mis kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku.	90
35	Adimmune	AdimrSC-2f	Rekombinantne SARS-CoV-2 ogavalk	70
36	Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention, West China Hospital	nimetu	putukarakkudes (Sf9) toodetud rekombinantne vaktsiin	168	960
					4000
37	Research Institute for Biological Safety Problems, National Scientific Center for Phthisiopulmonology of the Republic of Kazakhstan	QazCovid-in	Inaktiveeritud viirusosake	244			4000
38	Sanofi, GSK		Rekombinantne valk	440
39	Hong Kongi ja Xiameni ülikoolid, Beijing Wantai Biological Pharmacy		Elus nõrgestatud gripiviirus, nina kaudu manustatav	100
40	United Biomedical, Covaxx	UB-612	SARS-CoV-2 valgufragmendid	60		7320
41	Tübingeni ülikooli haigla	CoVac-1	SARS-CoV-2 valgufragmendid e peptiidid (ingl multipeptide cocktail)	36
42	Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy	ZF2001	Rekombinantne SARS-CoV-2 vaktsiin, tehtud CHO rakkudes	50		900	29000
43	Vaxart	VXA-CoV2-1	Adenoviirusvektoril põhinev suukaudne vaktsiin, mis ekspresseerib SARS-CoV-2 antigeeni. Adjuvandiks on kaheahelaline RNA.	48
44	Chulalongkorni ülikool (Tai)	ChulaCov19	Lipiidsetesse nanoosakestesse pakitud mRNA, mis ekspresseerib SARS-CoV-2 antigeeni	96
45	ImmunityBio (USA)	hAd5-S-Fusion+N-ETSD	Inimese adenoviirusel põhinev vaktsiin, mis ekspresseerib SARS-CoV-2 ogavalku ja tuumaümbrise valku ja sisaldab T-rakke stimuleerivat osa	35
				35
				65
46	Entos Pharmaceuticals (Kanada)	Covigenix VAX-001	DNA vaktsiin	72
47	Shenzen Kangtai Biological Products		Inaktiveeritud viirusosake	180
48	Venemaa Teaduste Akadeemia, Tšumakovi keskus		Inaktiveeritud viirusosake
49	Israel Institute of Biological Research	BriLife (IIBR-100)	Vesikulaarse stomatiidi viirus (VSV), mille pinnal asuv ogavalk on asendatud SARS-CoV-2 ogavalguga	1040
50	Codagenix	COVI-VAC	Elus nõrgestatud viirus	48
51	Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention,		CHO rakkudes toodetud rekombinantne vaktsiin	216
52	City of Hope Medical Center	COH04S1	Modifitseeritud vaktsiiniaviiruse Ankara tüvi	129
53	Providence Health & Services	CORVax +/- pIL-12	SARS-CoV-2 ogavalku ekspresseeriv DNA plasmiid, mis viiakse organismi elektroporatsiooni teel kas ilma või kombinatsioonis interleukiin 12 ekspresseeriva plasmiidiga	36
54	Biological E		Komponentvaktsiin, adjuvandiks CpG1018	360
56	Cellid Co	AdCLD-CoV-19	Paljunemisvõimetu inimese adenoviiruse tüüp 5/35, mis ekspresseerib SARS-CoV-2 ogavalku	150
57	Valneva	VLA2001	Inaktiveeritud viirusosake, adjuvantideks alumiinium ja CpG1018	150
58	Chinese Academy of Medical Sciences		Inaktiveeritud SARS-CoV-2 vaktsiin (tehtud Vero rakkudes)	942			34020 (Brasiilia, Malaisia) 45000 (AÜE)
59	GeneOne Life Science	GLS-5310	DNA vaktsiin	345
60	AstraZeneca	AZD1222 + rAd26-S	Kombinatsioon kahest adenoviirusvektori tüvest, mis ekspresseerivad SARS-CoV-2 ogavalku	100
61	Altimmune	AdCOVID	Adenoviiruspõhine vaktsiin, mis ekspresseerib SARS-CoV-2 ogavalgu osa. Ninna manustatav	180
62	Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock Company	Nanocovax	Komponentvaktsiin, adjuvandiks alumiinium	620
63	Takeda	TAK-919		200
		TAK-019		200
64	Türgi terviseinstituut (Health Institutes of Turkey)	ERUCOV-VAC	Inaktiveeritud vaktsiin	44
65	Saskatchewani ülikool (University of Saskatchewan)	COVAC-2	SARS-CoV-2 ogavalk koos adjuvandiga SWE	108
66	Gamaleya uurimisinstituut, Venemaa Terviseministeerium	Sputnik Light	Adenoviiruse tüvel 26 põhinev vaktsiin, mis kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku (üks annus)	110			6000
67	SK Bioscience	GBP510	Rekombinantne valgupõhine vaktsiin alumiiniumadjuvandiga	260