Meningioomid on aju ja seljaaju ümbritseva koe kasvajad. Tavaliselt on need healoomulised ja kasvavad aeglaselt, kuid olenevalt suurusest või asukohast võivad põhjustada tõsiseid probleeme.
Desogestreeli või etonogestreeli sisaldavate ravimite kasutamine on nüüdsest vastunäidustatud naistel, kellel on või on olnud varasemalt meningioom.
Neid ravimeid saavatel naistel tuleb jälgida meningioomile viitavaid nähte ja sümptomeid, sh nägemishäired, kuulmislangus või kohin kõrvus, haistmismeele kaotus, peavalude süvenemine, mälukaotus, krambid või käte ja jalgade nõrkus.
PRACi soovitused põhinevad suure Prantsuse epidemioloogilise uuringu1 andmete läbivaatamisel. See uuring leidis, et desogestreeli ühe aasta või kauem kasutanud naistel on intrakraniaalse meningioomi risk veidi suurenenud, kusjuures risk suureneb kasutamise kestuse pikenemisega. Lisaks võib risk olla suurem naistel, kes on varem kasutanud meningioomiga seotud progestogeene (näiteks tsüproteroon, nomegestrool, medroksüprogesteroon ja klormadinoon). Seetõttu tuleks enne desogestreeli või etonogestreeli kasutamise alustamist võtta arvesse varasemat progestogeenide kasutamist. Kui desogestreeli või etonogestreeli kasutaval naisel diagnoositakse meningioom, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Desogestreel ja etonogestreel on rasestumisvastased progestogeenid. Desogestreeli sisaldavad ravimid on saadaval suukaudsete tablettidena, etonogestreeli sisaldavad ravimid aga implantaatidena või koos etünüülöstradiooliga tuperõngastena. Nende ravimite ravimiteavet ajakohastatakse, et lisada kõrvaltoimena meningioom esinemissagedusega "teadmata" koos uute vastunäidustuste ja hoiatustega.
Tervisekassa andmetel kirjutati 2025 a. etonogestreeli implantaat või etogestreeli ja etünüülöstradiooli sisaldav vaginaalravivahend välja enam kui 4600 naisele ning suukaudne desogestreel või selle kombinatsioon etünüülöstradiooliga enam kui 6400 naisele.
Ohutusalane teabekiri saadetakse arstidele 6. augustil.
Kui ravimikasutajatel on ravimiga seotud küsimusi või muresid, soovitame pöörduda oma raviarsti poole.
1 Roland N, Kolla E, Baricault B, Dayani P, Duranteau L, Froelich S et al. Oral contraceptives with progestogens desogestrel or levonorgestrel and risk of intracranial meningioma: national case-control study. BMJ 2025; 389:e083981 doi:10.1136/bmj-2024-083981
Uudis EMA kodulehel leitav siit.
