Mysimbat ei tohi kasutada inimesed, kellel on opioidsõltuvus, kes saavad ravi opioidi agonistidega (metadoon või buprenorfiin), või kellel on ägedad opioidi ärajätunähud.
Mysimbat kasutavatele patsientidele antakse ohutuskaart, mida tuleb alati kaasas kanda. Kaardil on meeldetuletusena kirjas, et patsient peab operatsiooni vajadusel arstile teatama, et ta kasutab Mysimbat, sest Mysimba kasutamine tuleb katkestada vähemalt kolmeks päevaks enne ravi alustamist opioididega.
Ravimiteavet täiendatakse peagi uute hoiatustega ning pakendisse lisatakse ohutuskaart.
Teadmiseks arstidele:
- Mysimbaga ravitavatel patsientidel on kirjeldatud ebapiisavat opioidanalgeesiat operatsiooni ajal ja järgselt.
- Mysimba kasutamisel koos serotonergiliste ainete (SSRI), serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI) ja opioididega on kirjeldatud tõsiseid kõrvaltoimeid nagu krambid või serotoniinisündroom.
- Mysimbat ei tohi välja kirjutada patsientidele, kes saavad opioide, kes on sõltuvad opioididest, kellel opioidsõltuvust ravitakse näiteks metadooni või buprenorfiiniga või kellel esinevad ägedad opioidide võõrutusnähud.
- Opioidi kasutamise kahtluse korral tuleb patsienti testida ja Mysimba raviga tohib alustada alles siis, kui opioidi kontsentratsioon ei ole enam määratav.
- Patsientidele tuleb selgitada, et ravi ajal Mysimbaga ei tohi kasutada opioide.
- Plaanilise kirurgilise operatsiooni vajadusel on soovitatav Mysimba ravi katkestada vähemalt 3 päeva enne operatsiooni (kui operatsiooni ajal või järgselt on plaanis kasutada opioide).
- Erakorralise kirurgilise operatsiooni korral on oht, et opioidid ei avalda soovitud toimet.
Teadmiseks apteekrile:
- Mysimba pakendisse lisatakse peagi hoiatuskaart.
- Ravimit väljastades tuleb juhtida patsiendi tähelepanu sellele, et
- patsient peab operatsiooni vajadusel arstile teatama, et ta kasutab Mysimbat.
- kaarti tuleb alati kaasas kanda.
Teadmiseks patsiendile:
- Kaalulangusravim Mysimba blokeerib opioidide (nt morfiin ja kodeiin) toimet. See võib põhjustada operatsiooni ajal ja järgselt valuravi ebapiisavat toimet.
- Mysimba pakendisse lisatakse peagi ohutuskaart, mida tuleb alati endaga kaasas kanda. Kaart tuletab meelde, et operatsiooni vajadusel tuleb arstile teada anda, et kasutate Mysimbat. Arst võib soovitada teil Mysimba võtmise lõpetada vähemalt 3 päevaks enne protseduuri.
- Inimestel, kes võtavad Mysimbat koos depressiooniravimite ja opioidravimitega, on harva teatatud tõsistest kõrvaltoimetest, sealhulgas krambihoogudest ja serotoniini sündroomist (potentsiaalselt eluohtlik seisund, mis tuleneb liiga suurest serotoniinisisaldusest organismis).
- Nende kõrvaltoimete riski tõttu ei tohi te Mysimbat kasutada, kui teil on opioidsõltuvus, kui te võtate teatud opioide (metadoon või buprenorfiin), mida kasutatakse sõltuvuse raviks või kui teil on ägedad opioidi võõrutusnähud.
