PRES ja RCVS on harvaesinevad haigusseisundid, mille korral väheneb aju verevarustus ning see võib põhjustada tõsiseid ja eluohtlikke tüsistusi. Kiire diagnoosi ja ravi korral on PRES ning RCVS sümptomid tavaliselt mööduvad.
PRAC soovitab pseudoefedriini kasutamist vältida kõrge vererõhuga patsientidel, kellel on haigus raskekujuline, kelle haigus ei allu ravile või kes ei saa ravi. Samuti soovitatakse ravimit mitte kasutada patsientidel, kellel on raske või krooniline (pikaajaline) neeruhaigus või -puudulikkus.
Tervishoiutöötajad peavad ravimi määramisel või väljastamisel patsiente nõustama ning selgitama, et PRES või RCVS sümptomite (nagu äkitselt tekkiv tugev peavalu, iiveldus, oksendamine, segasus, krambid või nägemishäired) tekkimisel tuleb ravimi võtmine koheselt lõpetada ja otsida viivitamatult arstiabi.
PRAC-i soovitused tuginevad hiljutisel andmete (sealhulgas turustamise ajal kogutud andmete) hindamiste tulemustel, mille põhjal on pseudoefedriin seotud PRES ja RCVS tekkeriskiga. PRAC küsis nõu ka ekspertgrupilt, kuhu kuulusid perearstid, kõrva-nina-kurguarstid, allergoloogid ja patsientide organisatsiooni esindaja. Lisaks võeti soovituste koostamisel arvesse teiste tervishoiutöötajate arvamusi.
Pseudoefedriini sisaldavate ravimpreparaatide ravimiteabesse lisatakse PRES ja RCVS tekkeriski puudutav teave ning meetmed riski vähendamiseks.
PRAC soovitused edastatakse inimravimite komiteele (CHMP) nendepoolse arvamuse saamiseks.
Mis on pseudoefedriin?
Ravimipreparaadi pseudoefedriini toimel ahenevad veresooned ja väheneb vedeliku leke, mistõttu alaneb ninalimaskesta turse nohu korral.
Eestis turustatakse mitut pseudoefedriini sisaldavat ravimit (vaata lähemalt Ravimiregistrist). Neid kasutatakse nina limaskesta turse alandamiseks, allergilise nohu või külmetushaiguste korral (olenevalt kombinatsioonist).
Enamus Eestis turustatavatest pseudoefedriini sisaldavatest ravimitest on käsimüügiravimid. Eestis turustati 2022. aastal pseudoefedriini sisaldavaid ravimeid ligikaudu 630 000 pakendit.
Rohkem teavet Euroopa Ravimiameti kodulehelt.
