EUDAMED on Euroopa Liidu keskne elektrooniline andmebaas, mis koondab teavet meditsiiniseadmete ja nendega seotud ettevõtjate kohta.
Alates tänasest on kohustuslik kasutada EUDAMED-i nelja esimest moodulit:
ettevõtjate registreerimise moodul;
UDI-andmebaasi ja seadmete registreerimise moodul;
teavitatud asutuste ja sertifikaatide moodul;
turujärelevalve moodul.
See tähendab, et tootjad, süsteemi- või protseduuripakettide koostajad, volitatud esindajad ja importijad peavad olema EUDAMED-is registreeritud. Lisaks peavad tootjad sisestama andmebaasi oma meditsiiniseadmete andmed.
EUDAMED-i kasutusjuhendid ning erinevate moodulite õppevideod on inglise keeles kättesaadavad EUDAMED-i infokeskuse veebilehel.
7. mail 2026 toimus Ravimiameti koolitus EUDAMED-i kasutamise kohta, mis oli suunatud eelkõige meditsiiniseadmete tootjatele, volitatud esindajatele ja importijatele. Koolitusel käsitleti ettevõtjate ja seadmete registreerimise moodulite kasutamist. Koolituse salvestus on leitav SIIT.
EUDAMED-i eesmärk on suurendada läbipaistvust, parandada seadmete jälgitavust, toetada liikmesriikide koostööd ning pakkuda tervishoiutöötajatele ja avalikkusele paremat juurdepääsu usaldusväärsele teabele.
Meditsiiniseadmete valdkonna olulisemate teadete saamiseks soovitame liituda Ravimiameti kodulehel meditsiiniseadmete uudiskirjaga!
