Hinnatakse kõiki saadaolevaid andmeid, sh andmeid mõõduka kuni raske COVID-19ga hospitaliseeritud patsientide kohta, kellel on suurem ägeda respiratoorse distressi sündroomi (ARDS) ja surma risk. Uuringu tulemused viitavad sellele, et ravi sabizabuliiniga võib võrreldes platseeboga vähendada nendel patsientidel suremuse riski.
Kuigi ravimi arendaja Veru ei ole EMA-le esitanud ravimi müügiloa ega kiirmenetluse protseduuri taotlust, aitab andmete hindamine EL-i liikmesriikidel otsustada, kas lubada ravimit kasutada enne müügiloa saamist.
Tegemist on esimese ülevaatusega, mis tuleneb uue EL-i määruse nr 2022/123 artiklist 18, mille eesmärk on laiendada EMA rolli rahvatervise hädaolukordades. ETF teeb ülevaatuse ja saadab oma soovitused EMA inimravimite komiteele (CHMP), mis omakorda kujundab ameti seisukoha.
Ravimist
Sabizabuliin takistab mikrotuubulite funktsiooni rakus. Mikrotuubulid moodustavad rakkudes sisemise tugisüsteemi ning aitavad COVID-19 põhjustaval SARS-CoV-2 viirusel rakkudesse siseneda ja sealt väljuda. Sabizabuliin seondub mikrotuubulitega, häirides seeläbi viiruse elutsüklit ning piirates viiruse paljunemist ja levikut.
Lisaks võib sabizabuliin vähendada teatud põletikureaktsioone, sh reaktsioone, mis võivad viia ägeda respiratoorse distressi sündroomi tekke ja surmani.
Euroopa Ravimiameti teate ja lisainfo leiate siit.
