6–11-aastastel kasutatav vaktsiiniannus on väiksem kui 12-aastastel ja vanematel, olles 50 µg 100 µg asemel. Sarnaselt vanemale vanuserühmale manustatakse vaktsiin kahe süstina õlavarrelihasesse ning süstide vahele jääb neli nädalat.
6–11-aastastel lastel läbi viidud uuringu raames hinnatud antikehade hulk näitas, et madalama annuse (50 µg) tekitatud immuunvastus oli võrreldav immuunvastusega, mis tekkis 18–25-aastastel kõrgema annuse (100 µg) manustamise tulemusena.
Kõige tavalisemad registreeritud kõrvaltoimed sarnanesid 12-aastastel ja vanematel nähtud kõrvaltoimetega: süstekoha valu, punetus ja paistetus, väsimus, peavalu, külmavärinad, iiveldus, oksendamine, paistes või tundlikud kaenlaalused lümfisõlmed, palavik ning lihas- ja liigesvalu. Kõrvaltoimed olid üldjuhul leebed ning möödusid mõne päevaga.
Kuna tõenditest järeldus, et Spikevaxi tõhusus 6–11-aastastel lastel sarnaneb 12-aastastel ja vanematel nähtuga, otsustas CHMP, et Spikevaxist saadav kasu selles vanuserühmas ületab vaktsiiniga kaasnevad riskid ning seda iseäranis lastel, kes tervisliku seisundi tõttu võivad haigestuda raskesse COVID-19 haigusesse.
Kuidas Spikevax töötab?
Spikevax sisaldab molekuli, mida nimetatakse mRNA-ks ja mis sisaldab juhiseid COVID-19 haigust põhjustava SARS-CoV-2 viiruse ogavalgu tootmiseks. Spikevax ei sisalda viirust ennast ja ei ole võimeline COVID-19 haigust tekitama. Täpsema info vaktsiini kohta leiab toote infomaterjalist, kuhu kuulub ka pakendi infoleht.
Infot Euroopa Ravimiameti kodulehel leiab siit.
