Pärast kõigi olemasolevate andmete ülevaatamist seoses NAIONi ja semaglutiidiga, sh andmed mittekliinilistest uuringutest, kliinilistest uuringutest, turustamise ajal kogutavad andmed ja meditsiinilises kirjanduses avaldatud andmed, jõudis PRAC järeldusele, et NAION on semaglutiidi väga harvaesinev kõrvaltoime - see võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st semaglutiidi kasutavast inimesest.
Mitme suure epidemioloogilise uuringu tulemused viitavad sellele, et semaglutiidi kasutavatel 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel on NAIONi tekkerisk ligikaudu kaks korda suurem võrreldes semaglutiidi mittesaavate inimestega. See tähendab umbes ühte täiendavat NAIONi juhtu iga 10 000 inimese aasta kohta; (üks inimese aasta vastab ühele inimesele, kes kasutab semaglutiidi ühe aasta jooksul). Kliiniliste uuringute andmetest ilmnes, et semaglutiidi saanud inimestel oli veidi suurem risk NAIONi tekkeks võrreldes platseebot saanutega.
Seetõttu soovitab EMA täiendada semaglutiidi sisaldavate ravimite ravimiteavet, lisades sinna NAIONi kui kõrvaltoime sageduse kategooriaga „väga harva”.
NAIONi nimelise silmahaiguse korral on tegemist mittearteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatiaga.
Kui patsiendil tekib semaglutiidiga ravi ajal järsku nägemiskadu või järsk nägemislangus, tuleb viivitamatult pöörduda oma arsti poole. Kui NAIONi diagnoos kinnitatakse, tuleb semaglutiidi kasutamine lõpetada.
Vaata rohkem siit.
