PRAC soovitus tugineb turustamise ajal kogunenud ohutusandmetele ja kahe hiljuti avaldatud epidemioloogilise uuringu1,2 andmetele, mis näitavad, et meningioomi risk tõuseb annuse suurenedes ja ravi kestuse pikenedes.
PRAC soovitab suures annuses kloormadinooni (5-10 mg) või nomegestrooli (3,75-5 mg) kasutada võimalikult lühikese aja jooksul ja väikseimas toimet avaldavas annuses ning ainult juhul, kui muud ravivõtted ei sobi. Väikses ega suures annuses nomegestrooli või kloormadinooni ei tohiks kasutada patsientidel, kellel on või on olnud meningioom.
PRAC soovitab patsiente jälgida meningioomi sümptomite suhtes: nägemishäired, kuulmiskadu, kohin kõrvus, lõhnatundlikkuse kadu, peavalud, mäluhäired, krambid ja jäsemete nõrkus. Meningioomi diagnoosi korral tuleb nende ravimite kasutamine alatiseks lõpetada.
Neid toimeaineid sisaldavate ravimite teabelehti uuendatakse peagi vastavate soovitustega.
Nomegestrooli ja kloormadinooni kasutatakse günekoloogiliste ja menstruaaltsükli häirete korral (nt amenorröa, emakaverejooks, endometrioos), hormoonasendusravis ja väikses annuses ka raseduse vältimiseks.
Eestis on saadaval kaks väikses annuses ravimit raseduse vältimiseks:
- Kloormadinoon etünüülöstradiooliga - Clormetin 2 mg/0,03 mg
- Nomegestrool östradiooliga - Zoely 2,5 mg/1,5 mg
Eestis kasutab igapäevaselt Zoely't umbes 35 naist ja Clormetin'i umbes 500 naist (2022. a. I kvartali hulgimüügistatistika andmetel).
Patsiendid, kellel tekib mure oma edasise ravi osas, peavad rääkima sellest oma arstiga.
Rohkem teavet Euroopa Ravimiameti veebilehel
1Nguyen P, Hoisnard L, Neumann A, Zureik M, Weill A. Utilisation prolongée de l’acétate de chlormadinone et risque de méningiome intracrânien: une étude de cohorte à partir des données du SND. EPI-PHARE, 2021. https://www.epi-phare.fr/app/uploads/2021/04/epi-phare_rapport_acetate_chlormadinone_avril-2021-1.pdf
2Nguyen P, Hoisnard L, Neumann A, Zureik M, Weill A. Utilisation prolongée de l’acétate de nomégestrol et risque de méningiome intracrânien: une étude de cohorte à partir des données du SNDS. EPI-PHARE, 2021. https://www.epi-phare.fr/app/uploads/2021/04/epi-phare_rapport_acetate_nomegetrol_avril-2021.pdf
