Deksmedetomidiin on näidustatud intensiivravi osakonnas täiskasvanud patsientide sedatsiooniks, kes vajavad pindmist (ärkvelolekus) sedatsiooni nt protseduuride ajal.
Komitee hindas SPICE III juhuvalikuga kliinilise uuringu tulemusi, kuhu kaasati 3904 kriitiliselt haiget täiskasvanud intensiivravi patsienti, kes vajasid mehaanilist ventilatsiooni. Deksmedetomidiiniga saavutatud sedatsiooni toimet suremusele (ükskõik mis põhjusel) võrreldi uuringus standardraviga. Gruppide vahel ei leitud üldise 90-päeva suremuse osas erinevust (võrdlusgrupis kasutati propofooli ja midasolaami). Võrreldes võrdlusgrupiga seostati deksmedetomidiiniga siiski suuremat suremuse riski alla 65-aastastel patsientidel.
Komitee soovitab täiendada deksmedetomidiini ravimiteavet hoiatusega, arstidel soovitatakse selle uue teabe valguses kaaluda alla 65-aastaste ravi vajadusel ravimi kasu-riski suhet võrreldes teiste sedatiivsete ravimitega.
Eestis kasutatakse deksmedotomidiini umbes 50 inimesel päevas.
Arstidele saadetakse peagi täpsem ohutusalane teabekiri.
Rohkem teavet leiab Euroopa Ravimiameti veebilehelt.
