Komisjon viib läbi põhjalikku hindamist, et analüüsida, kuidas toimivad kehtivad õigusaktid ning kas need vajavad muutmist. Hindamine hõlmab nii meditsiiniseadmete määrust (EL) 2017/745 (MDR) kui ka in vitro diagnostikameditsiiniseadmete määrust (EL) 2017/746 (IVDR).
Tagasidet kogutakse eesmärgiga võimalusel lihtsustada olemasolevaid reegleid, tagades siiski kõrgetasemelise patsiendiohutuse ning EL-i meditsiinisektori konkurentsivõime ülemaailmsel turul.
Tagasisidet saab esitada Euroopa Komisjoni veebilehel (SIIN), kus on eesti keeles leitav tagasiside andmise kutse, mis selgitab põhjalikumalt algatuse tausta ja eesmärke.