Mitmed Euroopa Liidu (EL) liikmesriigid on teada andnud COVID-19 patsientidele mõeldud ravimite kättesaadavusprobleemide kohta. Nende hulka kuuluvad intensiivraviosakondades kasutatavad ravimid, näiteks teatud anesteetikumid, antibiootikumid ja lihasrelaksandid, ning ka ravimid, mida kasutatakse COVID-19 puhul eksperimentaalselt. Seetõttu püüavad Euroopa ravimiregulaatorid kasutusele võtta täiendavad meetmed, et leevendada üheskoos pandeemia mõju ravimite tarneahelale.
Ravimite tarneraskuste arv on viimastel aastatel suurenenud, kuid ülemaailmne pandeemia on seda kõvasti süvendanud. Karantiinist tulenev tehaste sulgemine; piiride sulgemine ja logistikaprobleemid; ekspordikeelud, piirangud riikides; kust tarnitakse ravimeid Euroopa Liitu, suurenenud COVID-19 ravimite nõudlus ja varumine haiglates; kodanike individuaalne varumine ning ka riiklike varude suurendamine on vaid suuremad tegurid, mis ravimite kättesaadavust mõjutavad. Tekkiva puuduse vältimiseks on mõned liikmesriigid kehtestanud piirangud pakendite arvule, mida arstid patsientidele välja kirjutavad. Seda on teinud ka Eesti.
Tarneraskustega tegelev ELi juhtrühm* loob praegu koos ravimitööstusega i-SPOC (tööstuse ühtne kontaktpunkt) süsteemi, et kiirendada tööstuste ja ELi juhtrühma vahelist infovahetust. Süsteemi abil teatab iga ravimifirma otse Euroopa Ravimiametile (EMA) nii tsentraalse kui ka riiklikult müügiloa saanud COVID-19 ravimite eeldatavast või käesolevast puudusest. Paralleelselt jätkavad need ettevõtted tarneraskustest teatamist ka riikide ravimiametitele.
I-SPOC-süsteem sarnaneb 2019. aastal EMA ja riikide ravimiametite vahel ravimipuuduse kohta teabe jagamiseks loodud ühtse kontaktpunkti (SPOC) võrguga.
Euroopa Ravimiamet, liikmesriikide ravimiametid ja Euroopa Komisjon kaaluvad pandeemia kontekstis leevendusmeetmeid, et toetada ravimite toomisvõimsuse suurendamist. Arutelud käivad ka farmaatsiatööstusega, et suurendada kõigi COVID-19 kontekstis kasutatavate ravimite, eriti potentsiaalse tarneraskusega ravimite tootmisvõimsust.
Lisaks kaalub juhtrühm pandeemia ajal kriitiliste ravimite tarnimise tagamiseks kohaldada paindlikumaid ravimiregulatsioone. Lisateavet antakse peagi küsimuste ja vastuste vormis EMA kodulehel.
Orginaalteade EMA kodulehel leitav siit.
__________
*The EU Executive Steering Group on shortages of Medicines Caused by Major Events - ELi juhtrühma juhib Euroopa Komisjon. Selle koosseisu kuuluvad Euroopa Komisjoni, ravimiametite juhtide (HMA) ja EMA esindajad, nii inim- kui ka veterinaarravimite (CMDh ja CMDv) vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud protseduuride koordineerimisrühmade esimehed ning riskikommunikatsiooni spetsialistid. HMA esindajana on töörühmas ka Ravimiameti peadirektor Kristin Raudsepp.
