Teade puudutab MiniMed™ Paradigm™, MiniMed™ 600 seeria ja MiniMed™ 700 seeria insuliinipumpasid.
Pumba paigutamine infusioonikomplekti asukohast kõrgemale võib põhjustada insuliini ülemanustamist, samas kui pumba paigaldamine infusioonikohast madalamale võib kaasa tuua alamanustamise. See võib omakorda mõjutada veresuhkru taset. Patsientidel, kes vajavad väiksemaid päevaseid insuliiniannuseid ja kelle insuliinitundlikkus on kõrgem, võib seetõttu esineda veresuhkru kõikumisi (hüpoglükeemia või hüperglükeemia).
Ettevõtte teatel võib insuliini manustamise varieeruvus olla suurim juhul, kui pump asub infusioonikomplekti asukohast rohkem kui 35,5 sentimeetrit kõrgemal või madalamal. See võimalik varieeruvus ei kajastu pumba ajaloos ega CareLinki (diabeediravi andmete haldamise tarkvara) aruannetes.
Medtronic uuendab MiniMedi insuliinipumpade kasutusjuhendeid ning lisab järgmise juhise:
„Oluline on hoida pumba asukoht infusioonikoha suhtes stabiilsena. Ärge kandke ega paigutage pumpa infusioonikohast rohkem kui 35,5 cm võrra kõrgemale. Vastasel juhul võib tulemuseks olla insuliini ülemanustamine, mis võib põhjustada hüpoglükeemiat.“
Teave terivshoiutöötajatele
Medtronic on saatnud tervishoiutöötajatele ohutusteatise, mis palutakse edastada insuliinipumba kasutajatele. Tervishoiutöötajatel soovitatakse teavitada patsiente sellest, et teatud olukordades võib pumba manustatav insuliinikogus varieeruda.
Samuti tuleb patsientidele selgitada pumba õige paigutamise ja kasutamise olulisust, et tagada insuliini manustamine õiges koguses.
Soovitused patsientidele
- Insuliinipumba kasutamisel tuleb hoida pumpa infusioonikoha lähedal ning vältida olukordi, kus pump paikneb infusioonikohast enam kui 35,5 sentimeetrit kõrgemal.
- Kui pumpa on siiski vaja ajutiselt kõrgemale tõsta, tuleks piirata aega, mil pump asub infusioonikohast kõrgemal.
- Tasub tähelepanelikult jälgida pumba märguandeid, pöörata tähelepanu hüpoglükeemia ja hüperglükeemia sümptomitele ning järgida tervishoiutöötaja antud ravijuhiseid. Kahtluste korral tuleks kindlasti konsulteerida tervishoiutöötajaga.
