Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.

Möödunud nädalal toimus järjekordne CTR/CTIS infopäev

17.01.2023 | 10:25

Möödunud kolmapäeval toimus Ravimiameti virtuaalne infopäev CTR/CTIS teemadel. Infopäeval tutvustati Euroopa Liidu kliiniliste uuringute määrust nr 536/2014 ning CTIS andmebaasi.

Infopäeval anti ülevaade määruse praktilisest sisust ning muudatustest senises töökorralduses: tutvustati uusi aspekte seadusandluses, erinevate dokumentide nõudeid, hindamise ajakavasid, uut infosüsteemi ning sponsorite kohustusi. Olulist lisandväärtust pakkus konkreetsete riigispetsiifiliste dokumendinõuete ja CTIS-i eripärade tutvustus.

Infopäev oli peamiselt suunatud sponsoritele, sponsorite esindajatele (CRO-d ehk lepinguosalised uurimisorganisatsioonid) ning akadeemilistele uurijatele ehk neile, kelle igapäevatöö üks osa on kliiniliste uuringutega seotud dokumentatsioon.

Infopäeva ettekanded: 

Ravimiameti CTR_CTIS infopäev jaanuar 2023.pdf | 1.19 MB | pdf

Rohkem infot määruse kohta leiate siit.

open graph imagesearch block image