Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.

Oluline info loomaarstidele - muutusid toimeainena prokaiinbensüülpenitsilliini sisaldavate süstesuspensioonide ravimiinfod

21.11.2024 | 15:31

Euroopa Liidu esildismenetluse käigus vaadati üle toimeainena prokaiinbensüülpenitsilliini sisaldavate ja süstesuspensioonina turustatavate veterinaarravimite ravimiinfod (sh ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja pakendi märgistus) ja Euroopa Komisjoni otsusega muudeti ravimiinfosid vajalikul määral.

Muudatused puudutavad eelkõige näidustust, annustamist, ravi kestust ja keeluaegasid: 

  • Näidustusest on eemaldatud bakterid, mis ei ole enam teadaolevalt prokaiinbensüülpenitsilliini suhtes tundlikud.
  • Ravikestust on pikendatud 3-7 päevani ja lisatud on täiendavat infot resistentsuse esinemise kohta.
  • Keeluajad ei muutunud 3-5 päeva kestva ravi korral. Pikema ravikestuse korral on lihale ja söödavatele kudedele rakendatud pikemat keeluaega (vana keeluaeg + 2 päeva). Piima keeluajad ei muutunud.
  • Täpsed muudatused raviminfodes sõltuvad konkreetsest ravimist.
  • Eestis on müügiloaga 5 ravimit, mille infosid esildismenetlus mõjutas. Nendest ravimitest kahte on viimase aasta jooksul maale toodud.
  • Kõikide ravimite ravimiinfodesse on nõutavad muudatused sisse viidud.

Muudatus ei puuduta intramammaarselt manustatavaid veterinaarravimeid ega selliseid veterinaarravimeid, milles on prokaiinbensüülpenitsilliin kombinatsioonis mõne teise toimeainega.

Eesti müügiloaga ravimid, mille ravimiinfosid esildismenetluse otsusega muudeti:
  1. Norocillin – Ravimit on viimase aasta jooksul maale toodud. Uuendatud ravimi omaduste kokkuvõte on leitav Ravimiregistris: https://ravimiregister.ee/Data/SPC/SPC_1097793.pdf.
  2. Procactive – Ravimit ei turustata Eestis. Uuendatud ravimi omaduste kokkuvõte on leitav Ravimiregistris:  https://www.ravimiregister.ee/Data/SPC/SPC_1787979.pdf
  3. Procapen – Ravimit on viimase aasta jooksul maale toodud. Uuendatud ravimi omaduste kokkuvõte on leitav Ravimiregistris: https://www.ravimiregister.ee/Data/SPC/SPC_1782974.pdf.
  4. Procipen – Ravimit ei turustata Eestis. Uuendatud ravimi omaduste kokkuvõte on leitav Ravimiregistris: https://www.ravimiregister.ee/Data/SPC/SPC_1843422.pdf.
  5. Ultrapen LA – Ravimit viimati maale toodud 10 a tagasi. Uuendatud ravimi omaduste kokkuvõte Ravimiregistris: https://ravimiregister.ee/Data/SPC/SPC_1097771.pdf.

Euroopa Komisjoni otsust saab lugeda SIIT ja otsuse lisad leiab SIIT (Ravimiinfodes kajastuvad muutused on ära toodud lisas III).

Küsimuste tekkimisel palume Ravimiametiga ühendust võtta! 

open graph imagesearch block image