Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.

Ravimiamet läbis edukalt Euroopa Komisjoni kontrolli hea kliinilise tava (GCP) inspektsioonide valdkonnas

26.11.2025 | 14:13

Euroopa Komisjon viis läbi kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides hindamise, mille eesmärk oli kontrollida hea kliinilise tava (Good Clinical Practice, GCP) nõuete rakendamist kliiniliste uuringute inspektsioonides.

Tegemist oli enesehindamise küsimustiku vormis läbi viidud kontrolliga. Ravimiamet esitas Euroopa Komisjonile vajalikud andmed ning näitas, et siseriiklik seadusandlus ja töökorraldus võimaldavad tõhusat kliiniliste uuringute inspekteerimist. Inspektorid on kompetentsed, sõltumatud ning piisavalt volitatud kontrollima GCP nõuete järgimist. Kõik inspektsioonid on korrektselt dokumenteeritud ning saadaval Euroopa Liidu kliiniliste uuringute andmebaasis (CTIS).

Kokkuvõttes näitab auditi tulemus, et Eestil on paigas strateegia kliiniliste uuringute kvaliteedi tagamiseks ning vastavuseks kliiniliste uuringute hea tava juhistele. Euroopa Komisjoni kontrolli tulemuste koondraport avalikustatakse jooksvalt CTISi andmebaasis.

open graph imagesearch block image