Ravimiameti kodulehele loodi uus meditsiiniseadmete alarubriik Ümberpakendamine ja -märgistamine, kus selgitatakse:
- millised kohustused kaasnevad seadme info tõlkimisel või pakendi muutmisel;
- millised tingimused tuleb täita, et muudatused oleksid kooskõlas kehtiva õigusega;
- kuidas käsitleda pärandseadmeid ja millised erisused neile kohalduvad;
- milliseid juhendeid on soovitatav ettevõtjal järgida.
Näidete toel selgitatakse rubriigis ka praktikas sageli esinevaid olukordi, näiteks seadme originaaltootja andmed eemaldatakse ja asendatakse ettevõtte sümboolikaga või ingliskeelne teave tõlgitakse eesti keelde. Sellised muudatused võivad tähendada, et ettevõte vastutab seadme vastavuse ja ohutuse eest tootjana.
Täpsem info ja selgitused leiab SIIT.
