Infopäeval anti ülevaade määruse praktilisest sisust ning muudatustest senises töökorralduses: tutvustati uusi aspekte seadusandluses, erinevate dokumentide nõudeid, hindamise ajakavasid, uut infosüsteemi ning sponsorite kohustusi.
Kuna määruse rakendumisega samal ajal alustas Ravimiameti juures tööd ravimi kliiniliste uuringute eetikakomitee, räägiti ka eetikakomitee töökorraldusest ning komitee esimees Katrin Kaarna rõhutas oma sõnavõtus uuringute taotluste probleemsemaid aspekte, millega komitee pidevalt oma töös kokku puutub.
Infopäeval andis meditsiiniseadmete ja ravimiuuringute kokkupuutepunktidest ning seotud nõuetest ülevaate ka Terviseameti esindaja.
Infopäev oli peamiselt suunatud sponsoritele, sponsorite esindajatele (CRO-d ehk lepinguosalised uurimisorganisatsioonid) ning akadeemilistele uurijatele ehk neile, kelle igapäevatöö üks osa on kliiniliste uuringutega seotud dokumentatsioon.
Infopäeva ettekanded:
Rohkem infot määruse kohta leiate siit.
