Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.

Ravimiameti 2025. aasta I poolaasta järelevalve kokkuvõte

04.08.2025 | 13:09

Valminud on Ravimiameti 2025. aasta esimese poolaasta järelevalve kokkuvõte, mis annab ülevaate ravimite käitlemise ja kvaliteedikontrolli, bioloogiliste preparaatide ning meditsiiniseadmete järelevalvest.

Ravimite käitlemise järelevalve

Ravimiamet teeb järelevalvet ravimite käitlemise, kliiniliste uuringute, reklaami ja ravimiohutuse nõuete täitmise üle apteekides, ravimite hulgimüügi- ja tootmisettevõtetes, teistes ravimite käitlemiskohtades (tervishoiu- ja veterinaarteenuse osutajad jt) ning müügiloa hoidjate juures.

2025. aasta I poolaastal tehti inspektsioone järgmiselt:

  • 47 üldapteegis ja nende haruapteekides, sh 3 järelkontrolli (neist 2 kauginspektsiooni hinnakokkulepperavimite osas)
  • 4 haiglaapteegis;
  • 14 ravimite hulgimüügi ettevõttes, sh 5 järelkontrolli;
  • 10 ravimite tootmisettevõttes, sh 2 järelkontroll;
  • 1 hoolekandeteenuse osutaja juures;
  • 5 kliinilise uuringu keskuses.

Kvaliteedi järelevalve

Ravimiameti järelevalvest moodustab ühe osa ka ravimite laboratoorne kvaliteedikontroll. 2025. aasta esimesel poolaastal analüüsiti Ravimiameti laboris kokku 37 Eestis turul olevat ravimit. Osaleti 4 rahvusvahelisel võrdluskatsel. Kokku tehti 37 proovi analüüsil 131 testi erinevate meetoditega (keskmiselt kasutati ühe ravimi kvaliteedi hindamiseks 6-7 erinevat meetodit).

Bioloogiliste preparaatide järelevalve

Ravimiamet teeb järelevalvet bioloogilisi preparaate hankivate ja käitlevate ettevõtete üle. 2025. aasta esimeses pooles tegi Ravimiamet seitse inspektsiooni rakke ja kudesid hankivasse ning käitlevasse ettevõttesse. Lisaks inspekteeriti nelja verekeskust.

Meditsiiniseadmete järelevalve

Meditsiiniseadmete järelevalve eesmärgiks on tagada kasutuses olevate meditsiiniseadmete vastavus nõuetele ja ohutus inimeste tervisele. Järelevalve teostamisel kontrollitakse, kas Eesti turul olevad meditsiiniseadmed ja Eesti meditsiiniseadmete valdkonna ettevõtete tegevus vastavad õigusaktides kehtestatud nõuetele.

2025. aasta esimeses pooles tehti meditsiiniseadmete valdkonna ettevõtetes kokku 17 inspektsiooni, sh 2 kogu tootmist hõlmavat inspektsiooni ja 15 inspektsiooni ettevõtete tegevuse osaliseks kontrollimiseks.

Pikema kokkuvõttega saab tutvuda SIIN.

open graph imagesearch block image