Ravimite käitlemise järelevalve
Ravimiamet teeb järelevalvet ravimite käitlemise, kliiniliste uuringute, reklaami ja ravimiohutuse nõuete täitmise üle apteekides, ravimite hulgimüügi- ja tootmisettevõtetes ning vajadusel ka teistes ravimite käitlemiskohtades.
2025. aastal tehti inspektsioone järgmiselt:
- 98 üldapteegis ja nende haruapteekides, sealhulgas 5 järelkontrolli (neist kolm kauginspektsiooni hinnakokkulepperavimite osas);
- 6 haiglaapteegis;
- 22 ravimite hulgimüügiettevõttes, sealhulgas 7 järelkontrolli;
- 19 ravimite tootmisettevõttes, sealhulgas 2 järelkontrolli;
- 1 hoolekandeteenuse osutaja juures;
- 5 Eesti kliinilise uuringu keskuses ja 3 rahvusvahelist inspektsiooni India ning Bulgaaria kliinilise uuringu keskustes.
Ravimite laboratoorne kontroll
2025. aastal analüüsiti Ravimiameti laboris kokku 65 Eestis turul olevat ravimit. Osaleti 5 rahvusvahelisel võrdluskatsel, 2 etalonaine väljatöötamisel ja 9 analüüsi teostati Leedu laborile.
Kokku tehti 81 proovi analüüsil 384 testi erinevate meetoditega (keskmiselt kasutati ühe ravimi kvaliteedi hindamiseks 6-7 erinevat meetodit).
Bioloogiliste preparaatide järelevalve
Ravimiamet teeb järelevalvet bioloogilisi preparaate hankivate ja käitlevate ettevõtete üle. 2025. aastal tegi Ravimiamet 13 inspektsiooni rakke ja kudesid hankivasse ja käitlevasse ettevõttesse. Verekeskuseid inspekteeriti kaheksal korral.
Meditsiiniseadmete järelevalve
Meditsiiniseadmete järelevalve eesmärgiks on tagada kasutuses olevate meditsiiniseadmete vastavus nõuetele ja ohutus inimeste tervisele. Järelevalve teostamisel kontrollitakse, kas Eesti turul olevad meditsiiniseadmed ja Eesti meditsiiniseadmete valdkonna ettevõtete tegevus vastavad kehtestatud nõuetele.
Meditsiiniseadmete valdkonna ettevõtetes tehti 2025. aastal kokku 10 inspektsiooni. Neist 4 algatamise põhjuseks oli ohuennetus vastavalt ohuprognoosile ning 6 olid tingitud ohukahtlusest. Inspekteeriti 4 tellimusmeditsiiniseadme tootjat, 1 meditsiiniseadme tootjat, 4 levitajat ja 1 volitatud esindajat.
Täpsema ülevaate leiab SIIT.
