31. augustil 2023 said teisese tähtajatu müügiloa järgmised humaanravimid:
Müügiloa hoidja |
Ravimi nimetus |
ATC kood |
Toimeaine |
Ravimvorm |
Ravimi tugevus |
Müügiloa number |
Kuuluvus |
|
Ideal Trade Links UAB |
CARDURA XL 4MG |
C02CA04 |
doksasosiin |
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett |
4mg |
1121223 |
R |
|
Ideal Trade Links UAB |
ENAP |
C09AA02 |
enalapriil |
Tablett |
10mg |
1121423 |
R |
|
Ideal Trade Links UAB |
ENAP |
C09AA02 |
enalapriil |
Tablett |
5mg |
1121323 |
R |
|
Ideal Trade Links UAB |
ENAP |
C09AA02 |
enalapriil |
Tablett |
20mg |
1121523 |
R |
|
Ideal Trade Links UAB |
GASEC GASTROCAPS 20 MG |
A02BC01 |
omeprasool |
Gastroresistentne kõvakapsel |
20mg |
1121623 |
K, R |
|
Ideal Trade Links UAB |
LINOLADIOL N |
G03CA03 |
östradiool |
Kreem |
100µg/g |
1121723 |
R |
|
Ideal Trade Links UAB |
MARCAINE SPINAL HEAVY 5MG/ML |
N01BB01 |
bupivakaiin |
Süstelahus |
5mg/ml |
1121823 |
R |
|
Ideal Trade Links UAB |
TEOTARD |
R03DA04 |
teofülliin |
Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel |
200mg |
1121923 |
R |
|
Ideal Trade Links UAB |
TORZELIP |
C10BA05 |
atorvastatiin, esetimiib |
Tablett |
10mg+10mg |
1122023 |
R |
|
Ideal Trade Links UAB |
TORZELIP |
C10BA05 |
esetimiib, atorvastatiin |
Tablett |
10mg+40mg |
1122223 |
R |
|
Ideal Trade Links UAB |
TORZELIP |
C10BA05 |
atorvastatiin, esetimiib |
Tablett |
80mg+10mg |
1122323 |
R |
|
Ideal Trade Links UAB |
TORZELIP |
C10BA05 |
atorvastatiin, esetimiib |
Tablett |
20mg+10mg |
1122123 |
R |
|
Ideal Trade Links UAB |
XANAX |
N05BA12 |
alprasolaam |
Tablett |
0.5mg |
1122423 |
R |
|
4. septembril 2023 uuendati müügiluba tähtajatult järgmistel humaanravimitel: |
|||||||
Müügiloa hoidja |
Ravimi nimetus |
ATC kood |
Toimeaine |
Ravimvorm |
Ravimi tugevus |
Müügiloa number |
Kuuluvus |
|
KRKA, d.d., Novo mesto |
OLSSA |
C09DB02 |
amlodipiin, olmesartaanmedoksomiil |
Õhukese polümeerikattega tablett |
5mg+20mg |
949617 |
R |
|
KRKA, d.d., Novo mesto |
OLSSA |
C09DB02 |
amlodipiin, olmesartaanmedoksomiil |
Õhukese polümeerikattega tablett |
5mg+40mg |
949717 |
R |
|
KRKA, d.d., Novo mesto |
OLSSA |
C09DB02 |
amlodipiin, olmesartaanmedoksomiil |
Õhukese polümeerikattega tablett |
10mg+40mg |
949817 |
R |
4. septembril 2023 uuendati müügiluba kehtivusega 1 aasta järgmistel humaanravimitel: |
|||||||
Müügiloa hoidja |
Ravimi nimetus |
ATC kood |
Toimeaine |
Ravimvorm |
Ravimi tugevus |
Müügiloa number |
Kuuluvus |
|
Accord Healthcare B.V. |
ATORVASTATIN ACCORD |
C10AA05 |
atorvastatiin |
Õhukese polümeerikattega tablett |
40mg |
947117 |
R |
|
Accord Healthcare B.V. |
ATORVASTATIN ACCORD |
C10AA05 |
atorvastatiin |
Õhukese polümeerikattega tablett |
20mg |
947017 |
R |
|
Accord Healthcare B.V. |
ATORVASTATIN ACCORD |
C10AA05 |
atorvastatiin |
Õhukese polümeerikattega tablett |
10mg |
946917 |
R |
|
Accord Healthcare B.V. |
PROPAFENONE ACCORD |
C01BC03 |
propafenoon |
Õhukese polümeerikattega tablett |
300mg |
950117 |
R |
|
Accord Healthcare B.V. |
PROPAFENONE ACCORD |
C01BC03 |
propafenoon |
Õhukese polümeerikattega tablett |
150mg |
950017 |
R |
|
B. Braun Melsungen AG |
NUTRIFLEX OMEGA 56/144 |
B05BA10 |
kombinatsioonid |
Infusiooniemulsioon |
|
917316 |
R |
|
B. Braun Melsungen AG |
NUTRIFLEX OMEGA PERI |
B05BA10 |
kombinatsioonid |
Infusiooniemulsioon |
|
917416 |
R |
|
11. septembril 2023 said müügiloa kehtivusega 5 aastat järgmised humaanravimid: |
|||||||
Müügiloa hoidja |
Ravimi nimetus |
ATC kood |
Toimeaine |
Ravimvorm |
Ravimi tugevus |
Müügiloa number |
Kuuluvus |
|
Auxilia Pharma OÜ |
SOLITOMBO |
G04CA53 |
solifenatsiin, tamsulosiin |
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett |
6mg+0.4mg |
1125523 |
R |
|
Bausch Health Ireland Limited |
MEROPENEM BAUSCH HEALTH |
J01DH02 |
meropeneem |
Süste-/infusioonilahuse pulber |
1000mg |
1126623 |
R |
|
Bausch Health Ireland Limited |
MEROPENEM BAUSCH HEALTH |
J01DH02 |
meropeneem |
Süste-/infusioonilahuse pulber |
500mg |
1126523 |
R |
|
Grindeks AS |
ESCITALOPRAM GRINDEKS |
N06AB10 |
estsitalopraam |
Õhukese polümeerikattega tablett |
20mg |
1126323 |
R |
|
Grindeks AS |
ESCITALOPRAM GRINDEKS |
N06AB10 |
estsitalopraam |
Õhukese polümeerikattega tablett |
10mg |
1126223 |
R |
|
Grindeks AS |
ESCITALOPRAM GRINDEKS |
N06AB10 |
estsitalopraam |
Õhukese polümeerikattega tablett |
5mg |
1128123 |
R |
|
Grindeks AS |
RISPERIDONE GRINDEKS |
N05AX08 |
risperidoon |
Õhukese polümeerikattega tablett |
3mg |
1125923 |
R |
|
Grindeks AS |
RISPERIDONE GRINDEKS |
N05AX08 |
risperidoon |
Õhukese polümeerikattega tablett |
1mg |
1125723 |
R |
|
Grindeks AS |
RISPERIDONE GRINDEKS |
N05AX08 |
risperidoon |
Õhukese polümeerikattega tablett |
2mg |
1125823 |
R |
|
Grindeks AS |
RISPERIDONE GRINDEKS |
N05AX08 |
risperidoon |
Õhukese polümeerikattega tablett |
4mg |
1127623 |
R |
|
Grindeks AS |
RISPERIDONE GRINDEKS |
N05AX08 |
risperidoon |
Õhukese polümeerikattega tablett |
0.5mg |
1125623 |
R |
|
Grindeks AS |
RISPERIDONE GRINDEKS |
N05AX08 |
risperidoon |
Õhukese polümeerikattega tablett |
6mg |
1126023 |
R |
|
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. |
LUBION |
G03DA04 |
progesteroon |
Süstelahus süstlis |
25mg |
1126923 |
R |
|
Icg Farma UAB |
IOHEXOL ICG FARMA |
V08AB02 |
joheksool |
Süstelahus |
647mg/ml |
1127023 |
R |
|
Icg Farma UAB |
IOHEXOL ICG FARMA |
V08AB02 |
joheksool |
Süstelahus |
755mg/ml |
1127223 |
R |
|
Ipsen Pharma |
AZZALURE |
M03AX01 |
botulismitoksiin |
Süstelahuse pulber |
125U |
1127923 |
R |
|
Kalceks AS |
SUGAMMADEX KALCEKS |
V03AB35 |
sugammadeks |
Süstelahus |
100mg/ml |
1126123 |
R |
|
Laboratoire Innotech International |
TOTYLEM |
B03AD05 |
raud(II)glükonaat, foolhape |
Õhukese polümeerikattega tablett |
60mg+0.4mg |
1127823 |
R |
|
Laboratoires Thea |
ELYMBUS |
S01EE03 |
bimatoprost |
Silmageel üheannuselises konteineris |
0.1mg/g |
1126723 |
R |
|
Norameda UAB |
MITACLAU |
H01BA02 |
desmopressiin |
Keelealune tablett |
240µg |
1127723 |
R |
|
Norameda UAB |
MITACLAU |
H01BA02 |
desmopressiin |
Keelealune tablett |
120µg |
1126823 |
R |
|
Norameda UAB |
MITACLAU |
H01BA02 |
desmopressiin |
Keelealune tablett |
60µg |
1128223 |
R |
|
Pierre Fabre Medicament |
TARDYLIQ |
B03AA07 |
raud(II)sulfaat |
Suukaudne lahus |
20mg/ml |
1127123 |
R |
|
PXG Pharma GmbH |
PARACETAMOL PXGPHARMA |
N02BE01 |
paratsetamool |
Õhukese polümeerikattega tablett |
500mg |
1128023 |
K, R |
|
Teva B.V. |
SENEBRA |
A11CC05 |
kolekaltsiferool |
Pehmekapsel |
20000IU |
1127423 |
R |
|
Teva B.V. |
TERIFLUNOMIDE TEVA |
L04AA31 |
teriflunomiid |
Õhukese polümeerikattega tablett |
14mg |
1127523 |
R |
|
Vale Pharmaceuticals Limited |
APIXABAN VALE |
B01AF02 |
apiksabaan |
Õhukese polümeerikattega tablett |
5mg, 2.5mg |
1127323, 1126423 |
R |
|
11. septembril 2023 uuendati müügiluba tähtajatult järgmistel humaanravimitel: |
|||||||
Müügiloa hoidja |
Ravimi nimetus |
ATC kood |
Toimeaine |
Ravimvorm |
Ravimi tugevus |
Müügiloa number |
Kuuluvus |
|
Accord Healthcare B.V. |
CLOZAPINE ACCORD |
N05AH02 |
klosapiin |
Tablett |
100mg |
933617 |
R |
|
Accord Healthcare B.V. |
CLOZAPINE ACCORD |
N05AH02 |
klosapiin |
Tablett |
25mg |
933517 |
R |
|
Accord Healthcare B.V. |
ALLOPURINOL ACCORD |
M04AA01 |
allopurinool |
Tablett |
300mg, 100mg |
987619, 987519 |
R |
|
Bausch + Lomb Ireland Limited |
KIVIZIDIALE |
S01ED81 |
travoprost, timolool |
Silmatilgad, lahus |
40µg+5mg/ml |
960018 |
R |
|
Fresenius Kabi AB |
SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL |
B05BA10 |
kombinatsioonid |
Infusiooniemulsioon |
|
977418 |
R |
|
G.L. Pharma GmbH |
FERCELAN |
B03AE82 |
foolhape, raud(II)fumaraat, askorbiinhape |
Kõvakapsel |
0.8mg+202.8mg+100mg |
952117 |
K |
|
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited |
FLIXONASE |
R01AD08 |
flutikasoon |
Ninasprei, suspensioon |
50µg/mõõtannus |
878315 |
K |
|
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited |
OTRINAZIL |
R01AB85 |
ksülometasoliin, dekspantenool |
Ninasprei, lahus |
1mg+50mg/ml |
967618 |
K |
|
KRKA, d.d., Novo mesto |
VALTRICOM |
C09DX01 |
valsartaan, amlodipiin, hüdroklorotiasiid |
Õhukese polümeerikattega tablett |
160mg+10mg+12.5mg, 10mg+320mg+25mg, 160mg+5mg+12.5mg, 5mg+25mg+160mg, 25mg+160mg+10mg |
982819, 982419, 982519, 982619, 982719 |
R |
|
Laboratorios Liconsa S.A. |
VENLAFAXINE LICONSA |
NO6A X16 |
venlafaksiin |
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett |
300mg |
985019 |
R |
|
Norameda UAB |
SILUNGO |
G04BE03 |
sildenafiil |
Õhukese polümeerikattega tablett |
20mg |
982019 |
R |
|
Rivopharm Limited |
FARPENTA |
N05AH03 |
olansapiin |
Õhukese polümeerikattega tablett, Suus dispergeeruv tablett |
15mg, 15mg, 5mg, 5mg, 2.5mg, 10mg, 20mg, 7.5mg, 20mg, 10mg |
984419, 984319, 984119, 984219, 984519, 983919, 984619, 984019, 983819, 984719 |
R |
|
Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
APREPITANT SANDOZ |
A04AD12 |
aprepitant |
Kõvakapsel |
80mg+125mg |
960118 |
R |
|
Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
FOSFOMYCIN SANDOZ |
J01XX01 |
fosfomütsiin |
Suukaudse lahuse pulber |
3g |
979819 |
R |
|
Santen Oy |
TAFLOTAN |
S01EE05 |
tafluprost |
Silmatilgad, lahus |
0.015mg/ml |
963218 |
R |
|
VIATRIS HEALTHCARE Limited |
KREON 35 000 U, KREON 20 000 U |
A09AA02 |
lipaas, amülaas, proteaas |
Gastroresistentne kõvakapsel |
35000U+25200U+1400U, 1200U+16000U+20000U |
974718, 974618 |
R |
|
11. septembril 2023 uuendati müügiluba kehtivusega 1 aasta järgmistel humaanravimitel: |
|||||||
Müügiloa hoidja |
Ravimi nimetus |
ATC kood |
Toimeaine |
Ravimvorm |
Ravimi tugevus |
Müügiloa number |
Kuuluvus |
|
Dne Pharma AS |
VENTIZOLVE |
V03AB15 |
naloksoon |
Ninasprei, lahus üheannuselises konteineris |
1.26mg/0.1ml |
971818 |
R |
|
KRKA, d.d., Novo mesto |
ROXIPER |
C10BX13 |
perindopriil, rosuvastatiin, indapamiid |
Õhukese polümeerikattega tablett |
2.5mg+20mg+8mg, 8mg+10mg+2.5mg, 1.25mg+4mg+10mg, 1.25mg+4mg+20mg |
971418, 971718, 971618, 971518 |
R |
|
KRKA, d.d., Novo mesto |
APLERIA |
C03DA04 |
eplerenoon |
Õhukese polümeerikattega tablett |
25mg, 50mg |
969118, 969018 |
R |
|
KRKA, d.d., Novo mesto |
DALNESSA |
C09BB04 |
amlodipiin, perindopriil |
Tablett |
5mg+5.7mg, 2.85mg+2.5mg |
969318, 969418 |
R |
|
KRKA, d.d., Novo mesto |
ELISKARDIA |
B01AC22 |
prasugreel |
Õhukese polümeerikattega tablett |
10mg, 5mg |
969718, 969618 |
R |
|
Mylan Pharmaceuticals Limited |
AGOMELATINE MYLAN |
N06AX22 |
agomelatiin |
Õhukese polümeerikattega tablett |
25mg |
968518 |
R |
