Probleem puudutab partiisid V40045 ja V40551, mille blisterfooliumile (metallkattele) on ekslikult trükitud nimi Roswera. Tootja on Ravimiametile edastanud uurimisraporti ja kinnitanud, et tegemist on üksnes märgistuse eksimusega. Ravim on endiselt kvaliteetne, ohutu ja kasutamiseks sobiv.
Rosuvastatin TAD 10 mg ja Roswera 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on toodetud samas tehases. Blistrites sisalduv toimeaine on õige – rosuvastatiin 10 mg – ning toimeaine nimi on blistril selgelt nähtav, mis võimaldab ravimit täpselt tuvastada. Ka pakendi infoleht on korrektne ja vastab Rosuvastatin TAD ravimile.
Õige märgistusega blisterpakendid jõuavad turule 2026. aasta esimeses kvartalis.
Küsimuste korral palume pöörduda müügiloa hoidja TAD Pharma GmbH kohaliku esindaja, Krka Eesti filiaali poole ([email protected], tel +372 667 1658).
