SARS-CoV-2 vaktsiinide kliinilised uuringud võimaldavad peagi teha esimesi suuremaid järeldusi vaktsiini tõhususe osas

Meediakanali NDTV andmetel suri katsealune, kes kuulus kontrollgruppi ning ei saanud uuritavat vaktsiini. "Täpsemat informatsiooni ei ole paraku saadaval, kuna arendaja ise ei ole juhtumit kommenteerinud. Fakt, et uuringuga lubati jätkata nii kiiresti, lubab oletada, et katsealune kuulus kontrollrühma ja surm ei olnud seotud arendatava vaktsiiniga." sõnab bioloogiliste preparaatide osakonna juhataja Triin Suvi.

Nüüd aga toome välja mõned uued faktid kliinilise uuringu faasis olevatest vaktsiinikandidaatidest:

Bharat Biotech on saanud India ravimiametilt loa alustada oma SARS-CoV-2 vaktsiinikandidaadiga Covaxin kolmanda faasi kliinilise uuringuga Indias ning uuringusse on kavas kaasata 26000 vabatahtlikku. Vaktsiinis on antigeeniks inaktiveeritud viirusosake.
Uudset mRNA põhist SARS-CoV-2 vaktsiini (mRNA-1273) arendav Moderna on jõudnud USAs toimuva kliinilise uuringuga nii kaugele, et kõik planeeritud 30000 osalejat on uuringusse kaasatud ning rohkem kui 25000 osalejat on saanud ka kaks vaktsiinidoosi. Eesmärk, mille vaktsiiniarendajad endale on seadnud, on saada 60%-lise tõhususega vaktsiin. See tähendab, et vaktsiin peab tekitama kaitse viiruse vastu 60% vaktsineeritutest.

Vaktsiini 60%-lise tõhususe puhul võib tekkida küsimus, kas see on turule lubamiseks piisav. Selgituseks võib välja tuua, et vaktsiinid ei ole kunagi 100% tõhusad. Mõned vaktsiinid on tõhusamad kui teised – näiteks leetrite vaktsiini tõhusus on õige kasutamise korral 98%. Enamik lapseeas manustatavate vaktsiinide tõhusus jääb vahemikku 85%–95%. Samuti on varieeruv vaktsiinide tekitatav immuunsuse kestus. Osade vaktsiinide puhul võib immuunsus kesta mitu aastakümmet, osade puhul aga piirduda suhteliselt lühikese ajaga. Tegureid, mis seda määravad, on mitmeid: haigustekitaja iseloom, vaktsiini koostis, vaktsineeritava vanus ja tervis. Ka igal hooajal müügile tulev gripivaktsiin ei anna gripi vastu 100%-list kaitset ning lisaks tuleb gripi vastu vaktsineerida igal aastal. Samas kaalutakse iga ravimi (ka vaktsiin on ravim) müügiloataotluse puhul alati põhjalikult ravimist saadavat kasu ja võimalikku riske. Ka üksnes 60%-lise tõhususega, kuid muidu ohutu SARS-CoV-2 vaktsiin annaks siiski kaitse rohkem kui pooltele vaktsineeritutest.

Ülevaate viimase kahe nädala jooksul toimunud muutustest (tähistatud kollasega) SARS-CoV-2 vaktsiinide arenduses leiab allpool olevast tabelist.

Kliinilistes uuringutes olevad SARS-CoV-2 vaktsiinikandidaadid
	Uuringu tegija	Vaktsiini nimi	Antigeeni tüüp	I faasis osalejate arv	II faasis osalejate arv			III faasis osalejate arv, uuringu toimumiskoht
1	Moderna Therapeutics, Lonza	mRNA-1273	Liposoomidesse pakitud viiruse ogavalku kodeeriv mRNA	45	600			30000
2	Inovio	INO-4800	DNA, viiakse organismi elektroporatsiooni abil	40
3	Oxfordi ülikool, AstraZeneca	(ChAdOx1 nCoV-19) AZD1222	SARS-CoC-2 ogavalku kodeeriv šimpansi adenoviirus	1077				>10000 (Brasiilia, Lõuna-Aafrika, UK, Venemaa)
4	SymVivo Corporation	bacTRL-Spike	Piimhappebakter, mis sisaldab sünteetilist plasmiidi (DNA rõngasmolekul), mis kodeerib SARS-CoV2 viiruse ogavalku	114
5	Shenzhen Geno-Immune Medical Institute	aAPC	Antigeeni esitlevad rakud	100
6	Shenzhen Geno-Immune Medical Institute		Dendriitrakud ja aktiveeritud tsütotoksilised lümfotsüüdid	100
7	CanSino	Ad5-nCoV	SARS-COV-2 ogavalku kodeeriv inimese adenoviirus	108	508			5000 (Saudi Araabia) 40000 (Pakistan) 500 (Venemaa)
				686
				168 (kaks doosi, manustatud lihasesse ja nina limaskestale)
							481 (6-17- aastased ning vanemad kui 56)
8	Wuhani bioloogiliste preparaatide Instituut, Sinopharm, Wuhani viroloogia instituut	nimetu	Inaktiveeritud viirusosake	96	224			45000, AÜE, Hiina
9	BioNTech SE, Pfizer	BNT162 erinevad variandid	mRNA, kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku	8640				30000 (variandiga BNT162b2)
9	BioNTech SE, Pfizer	BNT162 erinevad variandid	mRNA, kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku	120 (variandiga BNT162b3)				30000 (variandiga BNT162b2)
10	Novavax, Takeda	(SARS-CoV-2 rS) NVX-CoV2373	Nanoosakeste kujul SARS-CoV-2 ogavalk, adjuvandiks Matrix-M	131	2904			10000 (Ühendkuningriik)
11	Sinovac, PT Bio Pharma	CoronaVac	Inaktiveeritud viirusosake	>1000				8870 (Brasiilia), 1620 (Indoneesia) 13300 (Türgi)
11	Sinovac, PT Bio Pharma	CoronaVac	Inaktiveeritud viirusosake	552 (3–17 a lapsed ja noorukid)				8870 (Brasiilia), 1620 (Indoneesia) 13300 (Türgi)
12	Aivita Biomedical		SARS-COV-2 viirust ära tundvad dendriitrakud	180
13	Immunitor		COVID-19 haigete plasmast valmistatud suukaudne vaktsiin	20
14	Clover Pharmaceuticals	SCB-2019	Rekombinantne SARS-CoV-2 ogavalk	150
15	Gamaleya	Gam-COVID-Vac (Sputnik V)	Kahel adenoviiruse tüvel põhinev vaktsiin, mis kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku	38		110 (>60aastased)		40000 (Venemaa) 100 (Valgevene)
16	CureVac ja GSK	CVnCoV	Liposoomi pakitud SARS-CoV-2 valku kodeeriv mRNA	168	691
17	GeneCure Biotechnologies	Covax-19	rekombinantsel teel toodetud SARS-COV-2 ogavalk ja adjuvandina polüsahhariid	32
18	Imperial College London	LNP-nCoVsaRNA	SARS-COV-2 ogavalku kodeeriv iseamplifitseeruv RNA, pakitud lipiidsesse kandjasse	300
19	Sinopharm, Beijing institute of Biological Products	BBIBP-CorV	Inaktiveeritud viirusosake	2000				15000 (Araabia Ühendemiraadid) >6000 (Bahrein) 3000 (Argentina)
20	Genexine	GX-19	DNA-vaktsiin, mis kodeerib antigeenina SARS-CoV-2 ogavalku	190
21	Bharat Biotech	Covaxin (BBV152)	Inaktiveeritud viirusosake	1125				26000
22	Medicago		Viiruslaadne osake (virus-like-particle – VLP)	180
23	Queenslandi ülikool		SARS-CoV-2 stabiliseeritud pinnavalk, koos adjuvandiga MF59	120
24	Vaxine Pty Ltd ja Flindersi ülikool	COVAX-19	Adenoviiruse platvorm, antigeeniks SARS-CoV-2 ogavalk	40
25	AnGes	AG0301-COVID19	DNA vaktsiin (plasmiid)	30
26	Zydus	ZyCoV-D	DNA vaktsiin (plasmiid)	1000
27	Johnson & Johnson, Jannsen Vaccines & Prevention B.V,	Ad26.COV2.S.	Adenoviirusel põhinev vaktsiinikandidaat, mis kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku	1000				60000
28	Pasteuri instituut; Belgia, Prantsusmaa	TMV-083,	Elusal nõrgestatud leetriviirusvektoril põhinev rekombinantne vaktsiinikandidaat, kodeerib SARS-CoV-2 muudetud pinnavalku	90
29	Kentucky Bioprocessing	KBP-COVID-19	Taimedes toodetav rekombinantne SARS-CoV-2 valk	180
30	Merck Sharp & Dohme	V591	Elusal nõrgestatud leetriviirusvektoril põhinev rekombinantne vaktsiinikandidaat	260
	Merck Sharp & Dohme	V590	Rekombinantne vesikulaarse stomatiidi viirusel põhinev vaktsiin	252
31	Arcturus Therapeutics, Singapur	ARCT-021	Lipiidsesse nanoosakesse pakitud ja ise end paljundav (isereplitseeruv) mRNA, mis kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku.	85
32	Medigen Vaccine Biologics, Taiwan	MCV.COV1901	SARS-CoV-ogavalk ja adjuvandina alumiinium	45
33	Viroloogia instituut Vector, Venemaa	EpiVAcCorona	Peptiidipõhine vaktsiinikandidaat	100
34	Rome’s Lazzaro Spallanzani National Institute for Infectious Diseases, ReiThera	GRAd-COV2	Gorilla adenoviirusel põhinev paljunemisvõimetu viirusvektor, mis kodeerib SARS-CoV-2 ogavalku.	90
35	Adimmune	AdimrSC-2f	Rekombinantne SARS-CoV-2 ogavalk	70
36	Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention, West China Hospital	nimetu	rekombinantne	168
37	Research Institute for Biological Safety Problems, National Scientific Center for Phthisiopulmonology of the Republic of Kazakhstan	QazCovid-in	Inaktiveeritud viirusosake	244
38	Sanofi, GSK		Rekombinantne valk	440
39	Hong Kongi ja Xiameni ülikoolid, Beijing Wantai Biological Pharmacy		Elus nõrgestatud gripiviirus, nina kaudu manustatav	100
40	United Biomedical, Covaxx	UB-612	SARS-CoV-2 valgufragmendid	60
41	Tübingeni ülikooli haigla	CoVac-1	SARS-CoV-2 valgufragmendid e peptiidid (ingl multipeptide cocktail)	36
42	Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy		Rekombinantne SARS-CoV-2 vaktsiin, tehtud CHO rakkudes	50
43	Vaxart	VXA-CoV2-1	Adenoviirusvektoril põhinev suukaudne vaktsiin, mis ekspresseerib SARS-CoV-2 antigeeni. Adjuvandiks on kaheahelaline RNA.	48
44	Chulalongkorni ülikool (Tai)	ChulaCov19	Lipiidsetesse nanoosakestesse pakitud mRNA, mis ekspresseerib SARS-CoV-2 antigeeni	96
45	ImmunityBio (USA)	hAd5-S-Fusion+N-ETSD	Inimese adenoviirusel põhinev vaktsiin, mis ekspresseerib SARS-CoV-2 ogavalku ja tuumaümbrise valku ja sisaldab T-rakke stimuleerivat osa	35
46	Entos Pharmaceuticals (Kanada)	Covigenix VAX-001	DNA-põhine vaktsiin	72
47	Shenzen Kangtai Biological Products		Inaktiveeritud viirusosake	180
48	Venemaa Teaduste Akadeemia, Tšumakovi keskus		Inaktiveeritud viirusosake
49	Israel Institute of Biological Research	BriLife	Vesikulaarse stomatiidi viirus (VSV), mille pinnal asuv ogavalk on asendatud SARS-CoV-2 ogavalguga	80