Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.

Tänasest muutuvad EL-i kliiniliste uuringute infosüsteemi läbipaistvuseeskirjad

18.06.2024 | 08:04

Euroopa Liidu kliiniliste uuringute infosüsteemi (CTISi) muudetud läbipaistvuseeskirjad hakkavad kehtima täna, 18. juunil 2024, mil käivitatakse CTISi avaliku portaali uus versioon.

Ajakohastatud eeskirjadega saavutatakse tasakaal teabe läbipaistvuse ja ärisaladuse kaitse vahel. Üks peamisi muudatusi eeskirjades on andmete avaldamise edasilükkamise (deferral mechanism) kaotamine, mis varem võimaldas sponsoritel lükata edasi teatavate andmete ja dokumentide avaldamist kuni seitse aastat pärast uuringu lõppu, et kaitsta isikuandmeid ning konfidentsiaalset teavet.

CTISi avaliku portaali uues versioonis kuvatakse valitud andmeid ja dokumente uute kliiniliste uuringute taotluste kohta. Enne 17. juunit 2024 kell 18:00 CEST (19:00 Eesti aja järgi) esitatud taotluste dokumente uute eeskirjade järgi ei avaldata. Eeskirjad rakenduvad dokumentidele, mis esitatakse järgnevate taotlustega.

Ülevaade läbipaistvuseeskirjade muudatustest CTISis on kättesaadav kiirjuhendis.

Uuringu sponsorid saavad osa võtta ka CTIS Bitesize loengus muudetud läbipaistvuseeskirjade ja CTISi avaliku portaali uue versiooni kohta 20. juunil 2024 kell 15:30-17:00 CEST (kell16:30-18:00 Eesti aja järgi).

open graph imagesearch block image