Uues juhendis on mitmeid muudatusi ravimi kvaliteeti käsitlevas osas ning lisatud on suuniseid geenide täppismuutmise ravimite arendamiseks, mida varasemas juhendis ei olnud.
Uuendatud juhendi leiab nii Ravimiameti kodulehele uudsete ravimite rubriigist kui ka EMA kodulehelt SIIT.